[發明專利]一種姜黃全提物納米乳固體制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202011586623.3
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN112716896B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 李曉敏;嚴建剛;喻亮;歐陽道福;王志芳;孫忠偉;魏毅凡;古潤金
• 申請（專利權）人: 完美(中國)有限公司;完美（廣東）日用品有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/14;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/24;A61K47/12;A61K36/9066;A23L29/10;A23L29/30;A23L33/105;A23L33/125;A23P10/47;A61K31/12;A61K
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文

1.一種姜黃全提物納米乳固體制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將姜黃藥材依次提取得到姜黃素、姜黃精油和姜黃多糖水溶性物；

（2）將步驟（1）所得的姜黃素、姜黃精油和姜黃多糖水溶性物與乳化劑混合并在35~50℃中均質，得均質乳液；所述均質依次包括旋轉均質和高壓均質，旋轉均質的溫度為40~50℃，時間為10~45min，轉速為3000~5000r/min；高壓均質的溫度為35~50℃，時間為1~2h，壓力為80~120MPa，循環次數為5次；所述乳化劑為單甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、琥珀酸單甘油酯、海藻酸丙二醇酯中的至少一種；（3）將步驟（2）所得均質乳液加入填充劑攪拌溶解并過濾后噴霧干燥，即得姜黃全提物納米乳固體制劑；所述過濾使用300目不銹鋼濾網過濾；所述噴霧干燥的進風溫度為120~175℃，入料流量為1.2~1.8mL/min；

步驟（1）中所述提取的姜黃素為姜黃素浸膏，所述姜黃素浸膏的提取方法包括以下步驟：

（i）將姜黃藥材粉碎至粒徑為24~60目后，加入乙醇水溶液浸泡15~30min后，加熱回流并提取1~2次，過濾并離心后，得姜黃提取液；所述加熱回流的溫度為50~80℃，時間為1.5~3h；所述粉碎后的姜黃藥材與乙醇溶液的料液比為1:10~18；所述乙醇溶液的體積濃度為50~85%；所述過濾使用80~120目濾袋過濾，所述離心的時間為8~12min，離心的轉速為4500~5500r/min；

（ii）將步驟（i）所得姜黃提取液加入大孔吸附樹脂和鹽酸溶液攪拌混合均勻后靜置并過濾，用水淋洗后使用乙醇溶液洗脫，將洗脫后的洗脫液濃縮，即得姜黃素浸膏；所述洗脫液濃縮的溫度為50~65℃；所述姜黃提取液體積與大孔吸附樹脂的質量之比為1L：50~80g，姜黃提取液與鹽酸溶液的體積比為1:0.20~0.25，所述鹽酸溶液中氯化氫的質量濃度為0.5~1.1%；所述攪拌的時間為55~65min；所述用水淋洗時的水與大孔吸附樹脂的體積比為1:1；所述洗脫用的乙醇溶液的體積濃度為70~90%，洗脫的流速為1.5~2mL/min；

步驟（1）所述姜黃精油的提取方法為：將提取姜黃素后的姜黃藥渣用水萃取后，取所得萃取液的上層清液按照體積比1：1加入正己烷萃取并濃縮后，即得姜黃精油；所述提取姜黃素后的姜黃藥渣用水萃取使用亞臨界萃取罐萃取，萃取時所述姜黃藥渣與水的體積比為1:10~30，所述萃取的壓力為4.5~5.5Mpa，溫度為80~100℃，時間為30~60min；步驟（1）所述姜黃多糖水溶性物的提取方法為：將提取姜黃精油后的姜黃藥渣用水加熱萃取后冷卻，離心后收集上層清液濃縮，即得姜黃多糖水溶性物；所述提取姜黃精油后的姜黃藥渣用水萃取使用亞臨界萃取罐萃取，萃取時所述姜黃藥渣與水的體積比為1:10~30，所述萃取的壓力為4.5~5.5Mpa；所述萃取包括首次萃取和再次萃取，首次萃取的溫度為80~100℃，時間為30~60min，再次萃取的溫度為140~180℃，時間為30~60min；所述離心的時間為8~12min，離心的轉速為4500~5500r/min。

2.如權利要求1所述姜黃全提物納米乳固體制劑的制備方法制備的姜黃全提物納米乳固體制劑，其特征在于，由以下質量分數的組分組成：姜黃素20~30%、姜黃精油0.5~5%、姜黃多糖水溶性物8~15%、乳化劑10~15%及余量填充劑。

3.如權利要求2所述的姜黃全提物納米乳固體制劑，其特征在于，所述填充劑包括麥芽糊精、D-甘露糖醇和葡萄糖粉中的至少一種。

4.如權利要求3所述的姜黃全提物納米乳固體制劑，其特征在于，所述姜黃全提物納米乳固體制劑，由以下質量分數的組分組成：姜黃素20%、姜黃精油0.5%、姜黃多糖水溶性物15%、乳化劑10%及余量麥芽糊精。

5.如權利要求2~4任一項所述姜黃全提物納米乳固體制劑在藥劑及食品制備中的應用。