[發明專利]磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物制備方法、藥物涂層球囊制作方法及藥物涂層球囊有效
| 申請號： | 202011582894.1 | 申請日： | 2020-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN112704686B | 公開（公告）日： | 2022-03-22 |
| 發明（設計）人： | 傅國勝;肖云;林駿;趙炎波 | 申請（專利權）人： | 浙江大學 |
| 主分類號： | A61K33/42 | 分類號： | A61K33/42;A61K31/436;A61P9/10;A61L29/08;A61L29/10;A61L29/16;A61M25/10 |
| 代理公司： | 浙江新篇律師事務所 33371 | 代理人： | 張冬堯 |
| 地址： | 310012 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 磷酸鈣 霉素 復合 藥物 制備 方法 涂層 制作方法 | ||
1.一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟S1：將雷帕霉素加入DMEM培養液中，以使所述雷帕霉素與所述DMEM培養液混合液中雷帕霉素達到一定濃度，充分平衡20-28h；
步驟S2：將所述步驟S1中充分平衡后的溶液中加入20-200μL的CaCl2引發礦化反應，制得磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液，整個反應在細胞培養環境中進行；
取上述磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液；
將上述磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液通過浸漬涂層法或超聲噴涂法涂覆至球囊表面。
2.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述步驟S2分別在反應后0.5小時、1小時、2小時或4小時加入檸檬酸鈉終止反應以控制所述磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液中所述磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒尺寸。
3.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述的步驟S1中雷帕霉素與所述DMEM培養液混合液中所述雷帕霉素含量為98-102nmol/L。
4.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述的步驟S2中CaCl2濃度為1mol/L。
5.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述的步驟S2反應溫度為35-39℃。
6.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述的步驟S2反應環境CO2含量為4-6％。
7.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于，所述的浸漬涂層法包括以下步驟：
A)使用異丙醇清洗尼龍球囊表面灰層和指紋以保證涂層質量；
B)取磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液放置在玻璃容器中并通過磁珠攪拌，以保持懸浮狀態；
C)將球囊浸漬于步驟B)制得的納米顆粒懸液中，浸沒后所述球囊靜止在所述納米顆粒懸液中15-25s，使所述球囊表面與所述納米顆粒懸液充分接觸；
D)球囊脫離懸液并通過風扇以1450-1750rpm速度干燥球囊，噴涂完成后42-48℃干燥1.5-2.5小時。
8.如權利要求1所述的一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法，其特征在于：所述的超聲噴涂法包括以下步驟：
a)取磷酸鈣-雷帕霉素納米顆粒懸液放置在注射泵中通過超聲噴嘴噴涂至球囊表面；
b)噴涂完成后35-39℃真空干燥1.5-2.5小時。
9.一種磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊，其特征在于：采用權利要求1-8任一項所述的磷酸鈣-雷帕霉素復合藥物涂層球囊的制作方法制得。
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