[發明專利]一種測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法

在審

• 申請號: 202011553367.8
• 申請日: 2020-12-24
• 公開（公告）號: CN112798790A
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發明（設計）人: 王興紅;鄒海濤
• 申請（專利權）人: 深圳市科曼醫療設備有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531;G01N33/543
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 周建軍;汪明曙

一種測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法，試劑盒中的膠乳抗體復合物為偶聯有抗體、生物素、鏈霉親和素的膠乳微球，抗體選自可以結合至C?反應蛋白的抗體。本發明利用鏈霉親和素和生物素實現了膠乳信號的放大，提高了檢測試劑的靈敏度和特異性。

技術領域

本發明涉及醫學檢測技術領域，具體涉及一種測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法。

背景技術

現有的測定C反應蛋白濃度的方法主要包括以下兩種：

1、膠乳微球直接偶聯抗體。其主要缺陷在于：這種方式得到的膠乳試劑測試的靈敏度較低，測試低值部分的靈敏度達不到超敏的要求。

2、膠乳微球直接包被多抗。其主要缺陷在于：這種方式測試的特異性沒有包被單抗的特異性好，容易產生非特異性的結合。

因此，現有技術無法準確測定C反應蛋白濃度。

發明內容

本發明提供一種測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法。

根據第一方面，一種實施例中提供一種膠乳抗體復合物，所述膠乳抗體復合物為偶聯有抗體、生物素、鏈霉親和素的膠乳微球，所述抗體選自可以結合至C-反應蛋白的抗體。

根據第二方面，一種實施例中提供第一方面所述膠乳抗體復合物的制備方法，包括：

抗體-生物素復合物制備步驟，包括將抗體與生物素混合，制得抗體-生物素復合物；

鏈霉親和素-膠乳微球復合物制備步驟，包括將鏈霉親和素與膠乳微球混合，制得鏈霉親和素-膠乳微球復合物；

偶聯步驟，包括將所述抗體-生物素復合物與所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物混合，制得偶聯有抗體-生物素-鏈霉親和素的膠乳微球，即為所述膠乳抗體復合物。

根據第三方面，在一些實施例中，提供一種試劑，所述試劑含有第一方面所述膠乳抗體復合物。

根據第四方面，在一些實施例中，提供一種試劑組合，包括第一方面所述膠乳抗體復合物或第三方面所述試劑，第三方面所述試劑即為R2試劑。

根據第五方面，在一些實施例中，提供一種試劑盒，包括第四方面所述試劑組合。

根據第六方面，在一些實施例中，提供第一方面所述膠乳抗體復合物，或第三方面所述試劑，或第四方面所述試劑組合，或第五方面所述試劑盒在檢測C-反應蛋白中的應用。

依據上述實施例的測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法，利用鏈霉親和素和生物素實現了膠乳信號的放大，提高了檢測試劑的靈敏度、特異性。

附圖說明

圖1顯示為實施例1的測試結果圖；

圖2顯示為實施例2的測試結果圖；

圖3顯示為實施例3的測試結果圖；

圖4顯示為實施例4的測試結果圖。

具體實施方式

下面通過具體實施方式結合附圖對本發明作進一步詳細說明。其中不同實施方式中類似元件采用了相關聯的類似的元件標號。在以下的實施方式中，很多細節描述是為了使得本申請能被更好的理解。然而，本領域技術人員可以毫不費力的認識到，其中部分特征在不同情況下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情況下，本申請相關的一些操作并沒有在說明書中顯示或者描述，這是為了避免本申請的核心部分被過多的描述所淹沒，而對于本領域技術人員而言，詳細描述這些相關操作并不是必要的，他們根據說明書中的描述以及本領域的一般技術知識即可完整了解相關操作。