[發明專利]一種測定C反應蛋白濃度的試劑盒及制備方法

在審

• 申請號: 202011553367.8
• 申請日: 2020-12-24
• 公開（公告）號: CN112798790A
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發明（設計）人: 王興紅;鄒海濤
• 申請（專利權）人: 深圳市科曼醫療設備有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531;G01N33/543
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 周建軍;汪明曙

1.一種膠乳抗體復合物，其特征在于，所述膠乳抗體復合物為偶聯有抗體、生物素、鏈霉親和素的膠乳微球，所述抗體選自可以結合至C-反應蛋白的抗體。

2.如權利要求1所述的膠乳抗體復合物，其特征在于，所述抗體選自單克隆抗體、多克隆抗體中的至少一種；

和/或，所述抗體選自鼠抗人CRP單克隆抗體、兔抗人CRP多克隆抗體、羊抗人CRP多克隆抗體中的至少一種；

和/或，所述膠乳微球選自聚苯乙烯；

和/或，所述膠乳微球的粒徑為50-400nm；

和/或，所述膠乳微球的表面修飾基團選自氨基、羧基、醛基、羥基中至少一種。

和/或，所述抗體的質量與生物素的質量之比為(0.2-5)：1；

和/或，所述膠乳微球的質量與鏈霉親和素的質量之比為(0.5-2)：1；

和/或，所述膠乳抗體復合物是由鏈霉親和素-膠乳微球復合物與抗體-生物素復合物偶聯得到，所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物的質量與抗體-生物素復合物的質量之比為(0.2-5)：1。

3.如權利要求1至2中任一項所述膠乳抗體復合物的制備方法，其特征在于，包括：

抗體-生物素復合物制備步驟，包括將抗體與生物素混合，制得抗體-生物素復合物；

鏈霉親和素-膠乳微球復合物制備步驟，包括將鏈霉親和素與膠乳微球混合，制得鏈霉親和素-膠乳微球復合物；

偶聯步驟，包括將所述抗體-生物素復合物與所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物混合，制得偶聯有抗體-生物素-鏈霉親和素的膠乳微球，即為所述膠乳抗體復合物。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述抗體-生物素復合物制備步驟中，包括使用反應液稀釋抗體，得到抗體稀釋液，使用有機試劑溶解生物素，得到生物素溶解液，再將所述抗體稀釋液與生物素溶解液混合，反應制得抗體-生物素復合物；

和/或，所述反應液選自嗎啉乙磺酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、碳酸氫鈉緩沖液中的至少一種；

和/或，所述有機試劑選自N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中的至少一種；

和/或，所述生物素溶解液中生物素的濃度為10-50g/L；

和/或，所述抗體稀釋液中，抗體的濃度為0.2-20mg/mL；

和/或，所述抗體稀釋液與生物素溶解液混合，反應結束后，過濾處理，收集得到抗體-生物素復合物；

和/或，所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物制備步驟中，包括先用稀釋液稀釋膠乳微球，得到膠乳微球稀釋液，再將所述膠乳微球稀釋液與鏈霉親和素混合，反應制得所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物；

和/或，所述稀釋液選自嗎啉乙磺酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、碳酸氫鈉緩沖液中的至少一種；

和/或，所述膠乳微球稀釋液中，膠乳微球的固含量為0.02wt％-2wt％；

和/或，所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物制備步驟中，所述膠乳微球稀釋液與鏈霉親和素混合，反應結束后，固液分離處理，收集固體，得到所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物；

和/或，所述偶聯步驟中，包括將鏈霉親和素-膠乳微球復合物制備步驟制得的鏈霉親和素-膠乳微球復合物稀釋，得到鏈霉親和素-膠乳微球復合物稀釋液，然后將所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物稀釋液與所述抗體-生物素復合物混合，反應得到所述膠乳微球偶聯物；

和/或，使用緩沖液稀釋所述鏈霉親和素-膠乳微球復合物；

和/或，所述緩沖液選自嗎啉乙磺酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、碳酸氫鈉緩沖液中的至少一種。

5.一種試劑，其特征在于，所述試劑含有保存液以及如權利要求1至2中任一項所述膠乳抗體復合物。