[發(fā)明專利]一種銀杏葉分散片的制備方法

在審

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• 申請日: 2020-12-24
• 公開（公告）號: CN112494524A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許丹青;余國新;耿亮;朱亞東
• 申請（專利權(quán)）人: 海南海力制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61K9/20;A61P39/06;A61P7/00;A61P9/10;A61P9/14;A61J3/00;A61K127/00
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11301
• 代理人: 牟長林

1.一種銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：（1）將干銀杏葉進行粉碎至粉末狀，得銀杏葉粉；

（2）將銀杏葉粉末與提取溶液充分混合后，通過超聲波輔助提取，在70KHz頻率，35℃的溫度下對料液提取20分鐘，提取后過濾，得到濾液；所述提取溶液為低碳醇、丙酮和石油醚的混合溶液；

（3）減壓濃縮：將步驟（2）中的濾液放入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中減壓濃縮，溫度控制為55~70℃，真空度控制在0.1MPa，濃縮體積至原有體積的1/10，得銀杏葉粗提取物；

（4）將步驟（3）中的銀杏葉粗提取物置于硅膠柱中，用乙酸乙酯溶液過所述硅膠柱；

（5）將步驟（4）中過柱子后收集到的液體用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀進行旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)后所得物質(zhì)即為銀杏葉提取物；

（6）將步驟（5）得到的銀杏葉提取物作為原料和輔料分別過篩；將原輔料依次加入混合機中，開啟混合機混合原輔料的同時開啟乙醇水溶液的霧化噴頭，混合攪拌10~15分鐘，制得軟材；將所述軟材用裝有20目篩網(wǎng)的搖擺式顆粒機過篩，制成濕顆粒；

（7）所述濕顆粒在60±5℃，干燥15~25分鐘后得到干燥顆粒，所述干燥顆粒用裝有20目篩網(wǎng)的振蕩篩過篩后分為兩部分，先將一部分干燥顆粒投入混合機中再投入硬脂酸鎂混合，然后將剩余干燥顆粒投入混合機，混合30~35分鐘后將顆粒放入壓片機中壓成銀杏葉分散片。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，將所述銀杏葉粉與提取溶液以1：10（g/mL）的料液比充分混合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，步驟（2）中所述低碳醇為甲醇溶液或者乙醇溶液。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，所述低碳醇為75%乙醇溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述混合溶液中低碳醇：丙酮：石油醚體積比為50：45：5。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的溫度控制為65~70℃，轉(zhuǎn)速為80~120轉(zhuǎn)/分。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的溫度為70℃，轉(zhuǎn)速為100轉(zhuǎn)/分。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，所述步驟（6）中，所述乙醇水溶液的霧化量為6~20ml/min，所述乙醇水溶液霧化噴頭位于原輔料上方的中央位置。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，所述步驟（6）中，所述乙醇水溶液的純度為95%的乙醇水溶液。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏葉分散片的制備方法，其特征在于，每千片所述銀杏葉分散片所需的原輔料包括的組成成分種類及各組成成分含量為：40g的所述銀杏葉提取物、24g的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、150g的微晶纖維素、9g的阿司帕坦、60g的甘露醇、3g的硬脂酸鎂和60ml的所述乙醇水溶液。