[發明專利]一種中藥用矯味劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202011545109.5
• 申請日: 2020-12-24
• 公開（公告）號: CN112516326A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 張杰
• 申請（專利權）人: 慈諾中醫藥科技（山東）集團有限公司
• 主分類號: A61K47/40
• 分類號: A61K47/40;A61K47/36;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/12
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

本發明公開了一種中藥用矯味劑及其制備方法，包括以下重量份的原料：環糊精9?12份、殼聚糖6?8份、檸檬酸10?15份、維生素C 5?10份、甜味劑30?40份；所述的中藥矯味劑的制備方法為：將環糊精與檸檬酸溶于水中，在催化劑次亞磷酸鈉作用下，于110?130℃下反應3?5h得檸檬酸改性環糊精，檸檬酸改性環糊精溶于水中，加入殼聚糖，加熱至60?80℃反應30?50min，噴霧干燥得環糊精交聯殼聚糖納米顆粒，加入維生素C和甜味劑得中藥用矯味劑。本發明制備的中藥矯味劑可直接加入到中藥湯劑或顆粒沖泡液體中，形成的環糊精?殼聚糖結構能夠對苦味物質形成包裹和吸附，矯味效果好，且矯味劑的使用量可根據個人口味添加，使用方便，適合大規模推廣應用。

技術領域

本發明屬于中藥制劑中矯味技術領域，具體涉及一種中藥用矯味劑及其制備方法。

背景技術

中藥歷史悠久，療效顯著，但不管是傳統的湯劑還是顆粒劑大多具有苦味，味苦是影響患者用藥依從性的重要原因。苦味中藥在常用中藥中所占的比例較高，寒涼藥中苦味的中藥占比64.8％，在溫熱和平性中所占的比例分別為32.7％和38.7％。作為味覺感受，苦很難讓人接受，甚至達到一種味覺逆反。尤其是近年口崩片、分散片、速溶片等研發高潮的興起，使得傳統中藥制劑中應用苦矯味劑技術十分必要。添加矯味劑掩蓋藥物苦味的原理主要是依據其它感覺如甜覺、嗅覺在中樞產生的神經沖動與苦覺產生的神經沖動在中樞綜合后可混淆大腦味覺，從而淡化苦味。中藥苦味物質大致可分為生物堿類、萜類、黃酮類三類，目前，絕大多數中藥制劑是通過添加甜味劑來達到矯味劑。但甜味劑僅能夠中和部分苦味，大部分得腥味或澀味無法中和，而且加入過量的甜味劑，還會影響中藥藥效的發揮。

近年來越來越多的制劑工藝和技術應用于中藥掩味領域并發揮了顯著效果，如微囊化、固體分散體、樹脂吸附技術、分子包含技術等。其中，微囊、微球化是利用天然的或合成的高分子材料為囊膜或成球材料，將藥物作囊心物包裹或分散在成球材料中，從而阻斷或減少藥物與味蕾的接觸或接觸機會，從而掩蓋藥物的苦味，但目前此技術缺乏簡單的適用于所有囊心物的包裹方法，技術條件難掌握，不能連續生產;藥物釋放不穩定；樹脂吸附技術研究較少，可用于藥用的離子交換樹脂材料也較少。分子包含技術是指將藥物包裹在環糊精等主分子的空腔中，可以減少藥物與味蕾的接觸，達到矯味的目的，但因為分子包含技術中環糊精等用量較大，通常與藥物的比例在1:1以上，而且僅適用于低分子量的固體制劑，無法對液體中藥進行矯味，且一般用矯味劑β-環糊精在作為添加劑作為食品或藥品使用時是有限制的，世界聯合食品添加劑專家委員會規定上限攝取量為5mg/kg/日；歐盟規定的上限為食品重量的0.1%，受限于環糊精的包裹效果和添加量，無法大規模的使用。

綜上所述，研發一種矯味效果好，使用方便且可大規模推廣應用的中藥矯味劑具有重要意義。

發明內容

針對現有技術中存在的環糊精類矯味劑適用范圍窄，環糊精使用量大，難以推廣和應用的問題，本發明提供了一種中藥用矯味劑及其制備方法，矯味劑矯味效果好，且環糊精用量小，符合食品藥品標準，且使用方便，適合大規模推廣應用。

本發明通過以下技術方案實現：

一種中藥用矯味劑，包括以下重量份的原料：環糊精9-12份、殼聚糖6-8份、檸檬酸10-15份、維生素C 5-10份、甜味劑30-40份。

進一步地，所述的甜味劑為低聚半乳糖、結晶果糖、水蘇糖、三氯蔗糖中的一種或多種。

進一步地，所述的環糊精為α-環糊精、β-環糊精和γ-環糊精的一種以上。

本發明中所述的中藥用矯味劑的制備方法包括以下步驟：

（1）將環糊精與檸檬酸溶于水中，在催化劑次亞磷酸鈉作用下，于110-130℃下反應3-5h，洗滌沉淀得檸檬酸改性環糊精；

（2）將檸檬酸改性環糊精溶于水中，然后加入殼聚糖，加熱至60-80℃反應30-50min,反應液經噴霧干燥得環糊精交聯殼聚糖納米顆粒;