[發明專利]一種慶大霉素C1a堿凍干粉C1a含量的檢測方法在審
| 申請號： | 202011532493.5 | 申請日： | 2020-12-23 |
| 公開（公告）號： | CN112730666A | 公開（公告）日： | 2021-04-30 |
| 發明（設計）人： | 韓小燕;戴亞妮;徐鳳蓮;張小娜;張萍;邱婷;葉馨薇 | 申請（專利權）人： | 無錫濟煜山禾藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;涂榮昌 |
| 地址： | 214028 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 慶大霉素 c1a 干粉 含量 檢測 方法 | ||
1.一種慶大霉素C1a堿凍干粉C1a含量檢測方法，采用液相色譜法，所述方法，步驟如下：
步驟1：標準對照品溶液的配制
取慶大霉素C1a對照品，加水溶解，配制成對照品溶液；
步驟2：供試品溶液的配制
取慶大霉素C1a堿凍干粉樣品，加水溶解配置成供試品溶液；
步驟3：將步驟1配制的對照品溶液和步驟2配制的供試品溶液，分別注入液相色譜儀，得到色譜圖，根據色譜圖計算供試品溶液中慶大霉素C1a的含量；
其中，所述液相色譜儀的色譜條件如下：
2.根據權利要求1所述的方法，所述方法，步驟如下：
步驟1：標準對照品溶液的配制
取慶大霉素C1a對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml約含慶大霉素C1a0.8-1.2mg的溶液，命名為對照品儲備溶液；取對照品儲備溶液，加水定量稀釋制成每1ml約含慶大霉素C1a0.1-0.3mg的溶液，為對照品溶液；
步驟2：供試品溶液的配制
取慶大霉素C1a堿凍干粉適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml約含慶大霉素C1a0.15-0.25mg的溶液；
步驟3：將步驟1配制的對照品溶液和步驟2配制的供試品溶液，分別注入液相色譜儀，得到色譜圖，根據色譜圖計算供試品溶液中慶大霉素C1a的含量。
3.根據權利要求1所述的方法，所述方法，步驟如下：
步驟1：標準對照品溶液的配制
1.1取慶大霉素C1a對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml約含慶大霉素C1a1.0mg的溶液，命名為對照品儲備溶液；
1.2精密量取對照品儲備溶液適量，加水定量稀釋制成每1ml約含慶大霉素C1a0.1mg的溶液，命名為對照品溶液(1)；
1.3精密量取對照品儲備溶液適量，加水定量稀釋制成每1ml約含慶大霉素C1a0.2mg的溶液，命名為對照品溶液(2)；
1.4精密量取對照品儲備溶液適量，加水定量稀釋制成每1ml約含慶大霉素C1a0.3mg的溶液，命名為對照品溶液(3)；
步驟2：供試品溶液的配制
取慶大霉素C1a堿凍干粉適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml約含慶大霉素C1a0.2mg的溶液；
步驟3：將步驟1配制的對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)和步驟2配制的供試品溶液，分別注入液相色譜儀，得到色譜圖，根據色譜圖計算供試品溶液中慶大霉素C1a的含量。
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