[發明專利]一種夾心免疫試劑盒

在審

• 申請號: 202011524278.0
• 申請日: 2020-06-19
• 公開（公告）號: CN113820501A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 熊良鐘;熊清爵;李慶海;張茂峰;熊孟智;王梓光;張超衛;顏亞偉;曹珍利
• 申請（專利權）人: 亳州市新健康科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/573;G01N33/543;G01N21/65
• 代理公司: 北京恒律知識產權代理有限公司 11416
• 代理人: 王琦;龐立巖

本發明提供了一種表面增強拉曼檢測試劑盒在肌紅蛋白檢測中的應用，該試劑盒頂層試劑、底層試劑、BSA溶液和EDTA抗凝劑，試劑盒中頂層試劑采用3?巰基?1,2,4?三氮唑分子作為拉曼檢測分子，與現有技術中常用的P?ATP分子相比較，具有更強的強化拉曼信號的功能；該表面增強拉曼檢測試劑盒首次應用于人體內肌紅蛋白檢測，可以彌補現有檢測技術中缺陷，大大提高檢測限度和靈敏度，對預防膿毒癥起到了關鍵性的作用。

技術領域

本發明涉及生化檢測領域，具體涉及一種夾心免疫試劑盒。

背景技術

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)是lipocalin的一種，又稱人脂質運載蛋白2(lipocalin2,Ln2)或噬鐵蛋白(siderocalin)，是人脂質運載蛋白家族中的一個新成員，最初是在激活中性粒細胞中被發現的一種小分子量分泌性蛋白，可參與含鐵物質的運轉，其體內表達水平為不同腎臟疾病的治療、病情監測的有效指標，促進腎臟損傷后細胞增殖，抑制調亡。在腎臟損傷時NGAL可誘導腎小管上皮細胞再生。現代研究表明，NGAL是診斷急性腎損傷的最有效生物學標志之一，也是早期糖尿病腎病的有效標志物之一。

β2-微球蛋白是由淋巴細胞、血小板、多形核白細胞產生的一種小分子球蛋白，分子質量為11800，由99個氨基酸組成的單鏈多肽。它是細胞表面人白細胞抗原(HLA)的β鏈(輕鏈)部分，分子內含一對二硫鍵，不含糖；與免疫球蛋白穩定區的結構相似。廣泛存在于血漿、尿液、腦脊液、唾液以及初乳中。正常人β2-微球蛋白的合成率及從細胞膜上的釋放量相當恒定，β2-微球蛋白可以從腎小球自由濾過，99.9％在近端腎小管吸收，并在腎小管上皮細胞中分解破壞；故而正常情況下β2-微球蛋白的排出是很微量的。

在臨床上血清β2-微球蛋白的升高可反映腎小球濾過功能受損或濾過負荷是否增加的情況；而尿液中排出β2-微球蛋白增高，則提示腎小管損害或濾過負荷增加；在急慢性腎盂腎炎時，因腎臟受損，故尿β2-微球蛋白升高，而膀胱炎患者則β2-微球蛋白正常；腎移植患者血、尿β2-微球蛋白明顯增高，提示機體發生排斥反應，因β2-微球蛋白合成加速，雖腎清除增多，而血β2-微球蛋白仍增高。一般在移植后2～3天血β2-微球蛋白上升至高峰，隨后逐漸下降。腎移植后連續測定血、尿β2-微球蛋白可作為腎小球和腎小管病變的敏感指標。如腎移植雖有少尿，但血β2-微球蛋白下降者提示預后良好。排異時血β2—微球蛋白增高先于Cr，測定β2-微球蛋白，有助于診斷尚處于亞臨床期腎發生的排斥反應。尿β2-微球蛋白測定也有助于鑒別上、下尿路感染，上尿路感染易影響腎小管對分子蛋白質的再吸收，尿β2微球蛋白升高，而下尿路感染尿β2微球蛋白不會升高。

急性心肌梗塞(AMI)為冠狀動脈急性閉塞，血流中斷，所引起的局部心肌的缺血性壞死。其典型病癥表現為心前區疼痛或憋悶感，疼痛或憋悶部位主要指胸骨后方，向下方延伸到左側肋骨、上腹部，向上可到左側肩、背甚至口腔、頭部，部分也可表現在左上肢。疼痛性質多為心前區的“壓迫感、擠壓感、沉重感”，部分患者胸部無明顯感覺，僅胸部以外其他部位有鈍痛或不適感。疼痛持續時間較長，多超過30min以上，無明顯疼痛峰值，安靜休息或應用硝酸甘油等藥物并不能很快地減輕癥狀。

自2002年起，急性心肌梗塞的發生率總體上呈上升趨勢，和以前相比較，農村地區發生率明顯增強，部分年份的農村地區發病率甚至超過城市，2016年，城市急性心肌梗塞的死亡率是58.69/10萬，農村為74.72/10萬。此外，45歲以下人群急性心肌梗塞的發病率呈逐年上升趨勢，而45歲以上人群發病率呈逐年下降趨勢。

急性心肌梗塞患者主要表現癥狀為突然發作，持續時間超過30min的心前區壓榨性疼痛或憋悶感，患者常有瀕死的感覺。因此，急性心肌梗塞的早期診斷、早期陰性排除具有十分重要的作用，同時急性心肌梗塞的預后也是十分重要的環節，這對于經治療以后患者的恢復、并發癥、復發和死亡概率的判斷十分重要。