[發明專利]骨化三醇軟膠囊的防滲包衣預混技術在審
| 申請號： | 202011508657.0 | 申請日： | 2020-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN112472681A | 公開（公告）日： | 2021-03-12 |
| 發明（設計）人： | 陳陽生;劉曉霞;孫桂玉;王明剛;王清亭;沈鑫;耿立朵;曲勝軍;張佳鴻 | 申請（專利權）人： | 正大制藥（青島）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/593;A61K47/04;A61K47/38;A61K47/10;A61P19/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 266426 山東省青*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 骨化 軟膠囊 防滲 包衣 技術 | ||
1.一種骨化三醇軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的內容物由重量份如下的各組分制備而成：
骨化三醇 35～50份
羥丙甲纖維素 15～20份
聚乙二醇4000 20～40份
聚乙二醇6000 10～20份
三醋酸羥丙甲纖維素酯 10～20份
丙二醇 45～57份
二氧化硅 30～60份。
2.根據權利要求1所述的骨化三醇軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的內容物由重量份如下的各組分制備而成：
骨化三醇 40～45份
羥丙甲纖維素 17～20份
聚乙二醇4000 25～38份
聚乙二醇6000 13～18份
三醋酸羥丙甲纖維素酯 13～17份
丙二醇 48～54份
二氧化硅 34～50份。
3.根據權利要求2所述的骨化三醇軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的內容物由重量份如下的各組分制備而成：
骨化三醇 43份
羥丙甲纖維素 19份
聚乙二醇4000 29份
聚乙二醇6000 16份
三醋酸羥丙甲纖維素酯 15份
丙二醇 51份
二氧化硅 46份。
4.權利要求1至3中任一項所述的骨化三醇軟膠囊的制備方法，其特征在于包括以下各步驟：
1）將骨化三醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000分別過100～140目篩，混合均勻，得粉料備用；
2）將將羥丙甲纖維素、聚乙二醇、三醋酸羥丙甲纖維素酯、丙二醇上混合機混合后，在55～65℃攪拌、溶解得基質；
3）將步驟1）的粉料與步驟2）的基質混合，再加入二氧化硅進行二次混合，混合后的半成品上粉碎機粉碎，在75～85℃下混合、攪拌、溶解，攪拌0.5～1.5h得到均一的內容物，即成為軟膠囊包衣預混劑；
4）將內容物放入儲液槽，利用旋轉壓法、使用自動旋轉軋囊機制備軟膠囊，然后洗丸、干燥、用軟膠囊包衣預混劑包衣軟膠囊表面，包衣完成后，包裝即得。
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