[發明專利]一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品及其制備方法在審
| 申請號： | 202011508450.3 | 申請日： | 2020-12-18 |
| 公開（公告）號： | CN114645040A | 公開（公告）日： | 2022-06-21 |
| 發明（設計）人： | 秦偉雄;葉志杰;黃艷妮 | 申請（專利權）人： | 桂林優利特醫療電子有限公司;桂林英美特生物技術研究所 |
| 主分類號： | C12N9/96 | 分類號： | C12N9/96;C12N9/12 |
| 代理公司： | 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429 | 代理人： | 石燕妮 |
| 地址： | 541004 廣西壯族自*** | 國省代碼： | 廣西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 肌酸激酶 mb 工酶凍干品 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品，其特征在于，
所述穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品包括HEPES 0.10％～1.00％、海藻糖1.54％～3.02％、牛血清白蛋白3.55％～6.55％、甘露醇1.23％～3.86％、二硫蘇糖醇0.00％～0.50％、異十三醇聚乙二醇醚0.00％～0.50％、疊氮化鈉0.00％～0.50％、CK-MB酶100U/L～250U/L、pH為7.0～7.5。
2.如權利要求1所述的一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品，其特征在于，
所述穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品包括HEPES 2g/L、海藻糖18g/L、牛血清白蛋白40g/L、甘露醇15g/L、二硫蘇糖醇0.5g/L、異十三醇聚乙二醇醚0.5mL/L、疊氮化鈉0.5g/L、CK-MB酶120U/L、pH為7.10。
3.如權利要求1所述的一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品，其特征在于，
所述穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品包括HEPES 3.5g/L、海藻糖25g/L、牛血清白蛋白50g/L、甘露醇25g/L、二硫蘇糖醇1g/L、異十三醇聚乙二醇醚1mL/L、疊氮化鈉1g/L、CK-MB酶160U/L、pH為7.30。
4.一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品的制備方法，如權利要求1-權利要求3任一項所述的一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品適用于一種穩定的肌酸激酶MB同工酶凍干品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
按照制備占比分別稱量多種制備原料，并依次加入含有純化水的混合容器中攪拌至溶解，其中，多種所述制備原料包括HEPES、海藻糖、牛血清白蛋白、甘露醇、二硫蘇糖醇、異十三醇聚乙二醇醚和疊氮化鈉；
測量所述混合容器中的pH值，并利用6mol/L鹽酸溶液或10mol/L氫氧化鈉溶液調節至設定范圍內；
稱量CK-MB酶，并加入到調節pH后的所述混合容器中攪拌均勻；
向所述混合容器中加入所述純化水至配置量，攪拌靜置15分鐘后，利用多種棕色玻璃瓶進行分裝，并按照凍干工藝參數進行凍干。
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