[發明專利]一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械及其制備方法

在審

• 申請號: 202011492001.4
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112574460A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 程思博;念國棟;夏崟
• 申請（專利權）人: 蘇州凝智新材料發展有限公司;哈佛大學
• 主分類號: C08J7/056
• 分類號: C08J7/056;C08J7/12;A61L31/10;A61L31/14;C08L77/00;C08L75/04;C09D139/06;C09D171/02;C09D105/12
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

本發明提供了一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械及其制備方法，所述制備方法包括如下步驟：(1)將親水性高分子材料、引發劑和溶劑混合，得到親水潤滑涂層的前驅液；(2)對高分子醫療器械進行氧等離子體處理后，然后在前處理液中浸泡處理；其中，所述前處理液中含有光引發劑；(3)將步驟(1)得到的前驅液包覆在步驟(2)處理后的高分子醫療器械的表面，然后進行光固化，得到所述帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械。本發明提供的帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械具有穩定長效的超潤滑和親水的特性，其制備方法中不存在單體聚合的過程，可以保證親水潤滑涂層具有優良的生物相容性。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械及其制備方法。

背景技術

涂敷有醫用潤滑涂層的醫療器械表面具有較低的表面摩擦系數，如導絲、PTCA導管、導尿管、內窺鏡等，在插入與拔出時，可以減少器械與人體組織的摩擦，減輕病人在術中的痛苦，能夠有效的降低醫生的操作難度，同時可以避免苛刻病變因摩擦阻力大而無法進入病變部位的缺點。

目前，通過涂覆親水性涂層可以降低植入式或介入性醫療器械在血液和組織環境下的表面摩擦系數，但是這些親水性涂層現存的問題包括制作工藝復雜、潤滑性不強、耐久性不足等問題，不能夠保持長時間使用過程中的潤滑性能，不利于涂層工藝的發展。

CN 107754017 A以親水性聚合物、多羥基聚合物、酸酐類交聯劑和分散介質作為涂層材料，將配置的涂料布施于醫療器械表面再加熱固化成型，得到三維交聯形成的水凝膠網絡涂層。這些親水性涂層雖然都在醫療器械及耗材上實現了潤滑性和親水性的改善，但涂層材料本身并不能夠與基材形成有效的化學鍵連接，所以其在長時間使用過程中一般會出現脫落或失效等問題，脫落的涂層材料可能還會造成血管的進一步堵塞，從而造成更為嚴重的副作用。WO-0405909A1公開了增塑劑在基材上親水性聚合物的交聯的親水性涂層中的用途；增塑劑構成涂覆于基材的聚合物溶液的一部分，涂覆后，將聚合物溶液干燥并固化，基材可以是醫療器械，例如導管、導絲或內窺鏡。采用親水性涂層涂布的醫療器械在用于患者之前用水潤濕，增塑劑所具有的效果是，提供當潤濕時表現出高耐磨性和低摩擦系數的親水性涂層；該專利申請使用水來潤滑親水性涂層，通過使用水作為潤濕劑中的主要組分，潤濕時間極短，在潤濕后或從包裝中移除醫療器械后的15分鐘時期之內，親水性涂層通常不再潤滑。CN 110819183 A選用水溶性單體作為涂層前驅液材料，利用硅烷偶聯劑為粘接用官能團，通過引發聚合-浸漬涂敷-加熱固化的方法，在醫療器械表面實現了牢固的親水涂層，但其涂層材料中可能含有未反應的單體原材料，影響整體器械的生物相容性，且整個涂層工藝時間較長，不利于大規模生產。

總體而言，目前的親水性涂層材料及制備方法不能夠保證長時間、穩定的潤滑性能，同時在制作工藝方面也存在一定缺陷，不能夠滿足大批量、快速的生產過程，并且所需成本較高，因此，需要提供一種新的親水潤滑涂層以滿足應用需求。

發明內容

本發明的目的在于提供一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械及其制備方法。本發明提供的帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械具有穩定長效的超潤滑和親水的特性，其制備方法中不存在單體聚合的過程，可以保證親水潤滑涂層具有優良的生物相容性。

為達到此發明目的，本發明采用以下技術方案：

第一方面，本發明提供了一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

(1)將親水性高分子材料、引發劑和溶劑混合，得到親水潤滑涂層的前驅液；

(2)對高分子醫療器械進行氧等離子體處理后，然后在前處理液中浸泡處理；

其中，所述前處理液中含有光引發劑；

(3)將步驟(1)得到的前驅液包覆在步驟(2)處理后的高分子醫療器械的表面，