[發明專利]一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械及其制備方法

在審

• 申請號: 202011492001.4
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112574460A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 程思博;念國棟;夏崟
• 申請（專利權）人: 蘇州凝智新材料發展有限公司;哈佛大學
• 主分類號: C08J7/056
• 分類號: C08J7/056;C08J7/12;A61L31/10;A61L31/14;C08L77/00;C08L75/04;C09D139/06;C09D171/02;C09D105/12
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)將親水性高分子材料、引發劑和溶劑混合，得到親水潤滑涂層的前驅液；

(2)對高分子醫療器械進行氧等離子體處理后，然后在前處理液中浸泡處理；

其中，所述前處理液中含有光引發劑；

(3)將步驟(1)得到的前驅液包覆在步驟(2)處理后的高分子醫療器械的表面；

(4)對包覆涂層后的器械進行紫外光固化，最終得到所述帶有親水潤滑涂層的高分子醫療器械。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述光引發劑選自二苯甲酮、米蚩酮、二苯氧基二苯甲酮、烷基取代二苯甲酮、硫雜蒽酮、蒽醌、香豆酮、樟腦醌、苯甲酸鈉、二苯乙酮、對氯二苯甲酮或苯甲醛中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述前處理液用的溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮或甲苯中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，在所述前處理液中，所述光引發劑的質量百分含量為5-10％。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述親水性高分子材料選自海藻酸鹽、透明質酸、瓊脂糖、殼聚糖、膠原蛋白、明膠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚甲基丙烯酸鈉、甲基纖維素或聚異丙基丙烯酰胺中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，步驟(1)所述引發劑選自奪氫型引發劑，進一步優選二苯甲酮、米蚩酮、二苯氧基二苯甲酮、烷基取代二苯甲酮、硫雜蒽酮、蒽醌、香豆酮、樟腦醌、苯甲酸鈉、二苯乙酮、對氯二苯甲酮或苯甲醛中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，步驟(1)所述溶劑選自水、甲醇、乙醇、丙酮、甲酰胺、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中的任意一種或至少兩種的組合。

4.根據權利要求1-3中的任一項所述的制備方法，其特征在于，在步驟(1)所述前驅液中，所述親水性高分子材料的質量百分含量為5-20％；

優選地，在步驟(1)所述前驅液中，所述引發劑的質量百分含量為0.1-2％。

5.根據權利要求1-4中的任一項所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述高分子醫療器械包括植入式醫療器械或介入式醫療器械；

優選地，所述醫療器械用的高分子材料選自硅橡膠、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚乳酸、聚酰亞胺、聚甲基丙烯酸甲酯或聚氨酯中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述醫療器械包括人工器官、支架、血管內導管、導絲或管鞘栓塞器械。

優選地，所述制備方法還包括：在步驟(2)之前對所述醫療器械進行清洗并干燥；

優選地，所述清洗用的溶劑包括水、乙醇、異丙醇、丙酮、庚烷或正己烷中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述干燥為晾干，所述晾干的時間為1-5min。

6.根據權利要求1-5中的任一項所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述氧等離子體處理的時間為1-5min；

優選地，步驟(2)所述浸泡的時間為1-5min。

7.根據權利要求1-6中的任一項所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述包覆的方法選自浸漬和/或旋涂；

優選地，所述浸漬的提拉速度為10-300mm/min。

8.根據權利要求1-7中的任一項所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述光固化為紫外光固化；

優選地，在進行光固化時，所述醫療器械和紫外燈的間距為10-50mm；

優選地，所述紫外燈的光照強度為0.1-2W/cm²；

優選地，所述光固化的時間為1-90min。