[發明專利]可吸收結扎夾及其制備方法

在審

• 申請號: 202011490460.9
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112618804A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 呂國玉;王鵬;王大川;汪龍;劉莉
• 申請（專利權）人: 四川國納科技有限公司
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/06;A61B17/122
• 代理公司: 成都欣圣知識產權代理有限公司 51292
• 代理人: 王海文

為解決現有技術中的結扎夾機械強度不足，可能存在形變的發生導致使用中容易滑脫或跳夾的問題，本發明公開了可吸收結扎夾，主要原料為對二氧環己酮預聚體和高分子改性劑。本發明還公開了結扎夾的制備方法，對二氧環己酮預聚體和高分子改性劑采用交聯共聚。本發明還公開了一種結扎夾，包括上夾臂和下夾臂。本發明提供了一種可吸收結扎夾，通過高分子改性劑對二氧環己酮預聚體進行改性，提高聚對二氧環己酮分子鏈段的剛性，增加材料的強度，保證了結構的穩定性。本發明還提供一種可吸收結扎夾的制備方法，交聯共聚，提高結扎夾的抗彎強度和夾持力。本發明還提供一種結扎夾，由可降解材料加工而成，機械強度高，夾持力大，可有效減少組織滑脫現象。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種可吸收結扎夾及其制備方法。

背景技術

腹腔鏡手術與傳統手術相比，具有切口小、痛苦小、恢復快等優點，又稱為微創手術。由于術后瘢痕小、又符合美學要求，深受廣大患者歡迎。結扎夾作為腹腔鏡手術的常用耗材，其材質、工藝及結構的研制與更新也越來越重要。其中，金屬鈦結扎夾和不可吸收高分子結扎夾應用最為廣泛。

鈦結扎夾由于其金屬材質特性具備褚多弊端，例如：手術中碰到使用電凝器電凝時容易傳導電流，損傷組織；術后金屬結扎夾的應力屏蔽效應導致結扎夾的松動、游移、過早脫落等現象，未起到應有的結扎閉合作用，造成膽漏或出血，引起腹腔感染。

不可吸收高分子夾可避免金屬材質的弊端，但由于長期留于體內帶來的異物反應、組織炎癥及副反應；且由于不可降解吸收需要二次手術取出，增加了患者的痛苦并對其心理造成影響等等。

二十世紀90年代初，強生Ethicon公司首次研制出了可吸收結扎釘夾，與金屬夾相比，該可吸收結扎釘夾采用可降解高分子PPDO(聚對二氧環己酮)制成，具有可降解吸收、無異物排斥反應、可行X射線檢查及避免二次手術痛苦等優點。隨著臨床微創手術的廣泛開展，可吸收結扎夾的研究和應用越來越受到重視。

然而，相比于金屬和不可吸收高分子材質的結扎夾，采用可吸收PPDO制成的結扎夾在夾持過程中機械強度不足，可能存在形變的發生導致無法閉合致使出現跳夾或滑脫的現象。

發明內容

本發明為解決現有技術中的結扎夾機械強度不足，可能存在形變的發生導致使用中容易滑脫或跳夾的問題，提供了一種可吸收結扎夾，通過高分子改性劑對聚對二氧環己酮進行改性，提高聚對二氧環己酮分子鏈段的剛性，增加材料的強度，保證了結構的穩定性，避免滑脫或者跳夾。

本發明還提供一種可吸收結扎夾的制備方法，高分子改性劑和聚對二氧環己酮交聯共聚，提高結扎夾的抗彎強度和夾持力。

本發明還提供一種結扎夾，由可降解材料加工而成，機械強度高，夾持力大，可有效減少組織滑脫現象。

本發明采用的技術方案是：

可吸收結扎夾，主要原料包括

對二氧環己酮預聚體40～95wt％；

高分子改性劑5～60wt％；

其中，所述高分子改性劑為聚乙醇酸、聚丙交酯、聚己內酯、苯乙烯-馬來酸酐共聚物、甲基丙烯酰胺-葵二酸酐共聚物、聚碳酸乙烯酯、聚雙烯酮二甲醇酸酯中的一種。

本發明的一個實施方式，所述高分子改性劑用量為5～30wt％。

本發明的一個實施方式，原料還包括染色劑。

可吸收結扎夾的制備方法，包括以下步驟，步驟1，對二氧環己酮預聚體制備；

步驟2，對二氧環己酮預聚體和高分子改性劑混合，并加入0.5～5mol％的交聯偶聯劑甲苯二異氰酸酯，于惰性氛圍，110～220℃條件下交聯共聚，交聯時間1～3h，得到聚對二氧環己酮交聯聚合物；