[發明專利]蛋白質類抗原的單次注射疫苗及其制備方法

在審

• 申請號: 202011489968.7
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112516070A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 張擁軍;王皓正;關英
• 申請（專利權）人: 南開大學
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/02;A61K47/04;A61K39/215;A61P31/14;A61K39/29;A61P1/16;A61P31/20;A61K39/05;A61P31/04
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1.一種單次注射疫苗，由表面涂覆有不同厚度單寧酸-高分子聚合物可侵蝕涂層的蛋白質類抗原載體組成，其特征在于，蛋白質類抗原載體表面的可侵蝕涂層以恒速解離，通過多次脈沖形式釋放蛋白質類抗原，實現單次注射達到常規疫苗多次注射的免疫效果。

2.根據權利要求1所述的單次注射疫苗，其中所述蛋白質類抗原包括卵清蛋白(OVA)、新型冠狀病毒棘突蛋白(His-tag)、乙肝表面抗原(HBsAg)、人白喉抗原(Diphtheria-Ag)、破傷風類毒素、脊髓灰質炎病毒抗原。

3.根據權利要求1所述的單次注射疫苗，其中所述載體包括碳酸鈣、介孔二氧化硅、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乳酸和聚乳酸-羥基乙酸共聚物的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的單次注射疫苗，其中所述高分子聚合物包括聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚環氧乙烷-聚環氧丙烷-聚環氧乙烷共聚物(PEO-PPO-PEO)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)和羥甲基纖維素(CMC)的一種或幾種。

5.權利要求1-4任一項所述的單次注射疫苗的制備方法，包括以下步驟：

1)將蛋白質類抗原封裝到載體中，獲得抗原載體；

2)將步驟1)中獲得的抗原載體在單寧酸和高分子聚合物的溶液中交替浸泡，使抗原載體表面形成單寧酸-高分子聚合物可侵蝕涂層，通過控制浸泡次數來調節可侵蝕涂層厚度。

3)混合步驟2)獲得的不同厚度可侵蝕涂層涂覆的抗原載體，得到蛋白質類抗原的單次注射疫苗。

6.根據權利要求5所述的單次注射疫苗的制備方法，其特征在于，所述單寧酸和高分子聚合物的溶液pH＜6。

7.根據權利要求5所述的單次注射疫苗的制備方法，其特征在于，所述單寧酸和高分子聚合物的溶液濃度為10μg/mL-1g/mL。

8.根據權利要求5所述的單次注射疫苗的制備方法，其特征在于，所述制備過程的溫度為1-37℃。

9.根據權利要求5所述的單次注射疫苗的制備方法，其特征在于，單次浸泡時間為1min-60min。

10.根根權利要求5所述的單次注射疫苗的制備方法，其特征在于，其中所述交替浸泡次數為1-200次。