[發(fā)明專利]一種水飛薊賓膠囊及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011484516.X | 申請(qǐng)日： | 2020-12-16 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112494452B | 公開（公告）日： | 2023-01-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高保安;褚襄萍;王剛;焦金紅;劉金丹;郝亞飛;陳勇;吳文強(qiáng) | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 福建瑞泰來(lái)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/48 | 分類號(hào)： | A61K9/48;A61K47/24;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/44;A61K31/357;A61P1/16;A61P3/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京易捷勝知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11613 | 代理人： | 黃駿鵬 |
| 地址： | 350108 福建省福州市閩侯縣上*** | 國(guó)省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 水飛薊賓 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種水飛薊賓膠囊，其特征在于，各組分按重量份分別為：水飛薊賓2~6份、卵磷脂5~15份、聚乙二醇10~25份、丙二醇15~30份、非離子型表面活性劑30~50份和穩(wěn)定劑0~3份，
所述聚乙二醇為聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一種或兩種以上的組合；
所述非離子型表面活性劑為吐溫80、聚氧乙烯（35）蓖麻油、PEG-維生素E琥珀酸酯、PEG-維生素D3琥珀酸酯、普朗尼克、15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一種或兩種以上的組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述卵磷脂為蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化卵磷脂中的一種或兩種以上的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述卵磷脂為大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂中的一種或兩種的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述聚乙二醇為聚乙二醇400、聚乙二醇800、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000中的一種或兩種以上的組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述穩(wěn)定劑為檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、鹽酸、醋酸、磷酸、維生素E中的一種或兩種以上的組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述穩(wěn)定劑為檸檬酸、乳酸、維生素E中的一種或兩種以上的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓膠囊，其特征在于：所述非離子型表面活性劑為吐溫80、聚氧乙烯（35）蓖麻油中的一種或兩種的組合。
8.一種如權(quán)利要求1所述的水飛薊賓膠囊的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟：
S1在聚乙二醇、丙二醇在40~100℃下攪拌下混合溶解后，依次加入非離子型表面活性劑和卵磷脂在40~100℃溶解得到溶解液；
S2在溶解液中加入水飛薊賓在40~100℃下攪拌溶解得到膠囊內(nèi)容物；
S3將膠囊內(nèi)容物灌裝于膠囊殼中得到水飛薊賓膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的水飛薊賓膠囊的制備方法，其特征在于：在步驟S1和步驟S2的溶解過程中負(fù)壓抽真空或充氮保護(hù)。
10.根據(jù)權(quán)利利要求8所述的水飛薊賓膠囊的制備方法，其特征在于：所述膠囊殼為胃溶膠囊殼或腸溶膠囊殼。
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