[發(fā)明專利]抑制素B檢測試劑盒和抑制素B的檢測方法

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• 申請日: 2020-12-15
• 公開（公告）號: CN112730853A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃美玲;黃金浪;唐燦
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/543;G01N21/76
• 代理公司: 深圳市恒程創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44542
• 代理人: 劉冰

1.一種抑制素B檢測試劑盒，用于檢測抑制素B，其特征在于，所述抑制素B檢測試劑盒包括：

第一試劑，所述第一試劑為抑制素B多克隆抗體包被的甲苯磺酰基化的磁微粒固相試劑；和

第二試劑，所述第二試劑為酶標(biāo)記物標(biāo)記的抑制素B單克隆抗體溶液。

2.如權(quán)利要求1所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述第一試劑為用由50mmol/LHEPES、0.1％吐溫-20、0.1％Proclin300、0.9％NaCl以及1.2％BSA組成的pH值為7.4的緩沖液稀釋的甲苯磺酰基磁顆粒固相試劑；和/或，

所述第二試劑為用由50mM HEPES、1.2％BSA、0.1％吐溫-20、0.1％Proclin300及0.9％氯化鈉組成的pH值為7.4的緩沖液稀釋的酶標(biāo)記物標(biāo)記的抑制素B單克隆抗體溶液。

3.如權(quán)利要求1所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述抑制素B多克隆抗體包被的甲苯磺酰基化的磁微粒中，所述抑制素B多克隆抗體與所述甲苯磺酰基化的磁微粒的質(zhì)量比范圍為1:50至1:100。

4.如權(quán)利要求3所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述甲基磺酰基化的磁微粒的粒徑范圍為1.0μm至3.0μm。

5.如權(quán)利要求1所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述酶標(biāo)記物標(biāo)記的抑制素B單克隆抗體中，所述抑制素B單克隆抗體與所述酶標(biāo)記物的質(zhì)量比范圍為5:6至5:10。

6.如權(quán)利要求5所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述酶標(biāo)記物為堿性磷酸酶。

7.如權(quán)利要求1至6中任一項所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述抑制素B檢測試劑盒還包括樣本處理液，所述樣本處理液為3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸與次氯酸鈉的混合溶液。

8.如權(quán)利要求7所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述樣本處理液的pH值為10.0，其中，按體積份計，所述次氯酸鈉的含量為0.5％。

9.如權(quán)利要求1至6中任一項所述的抑制素B檢測試劑盒，其特征在于，所述抑制素B檢測試劑盒還包括化學(xué)發(fā)光底物液，所述化學(xué)發(fā)光底物液為1，2-二氧環(huán)已烷衍生物；和/或，

所述抑制素B檢測試劑盒還包括抑制素B校準(zhǔn)品，其濃度分別為0.0pg/mL、15.0pg/mL、100.0pg/mL、500.0pg/mL、1000.0pg/mL、1300.0pg/mL的抑制素B溶液。

10.一種抑制素B的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

混合待測樣本、樣本處理液、第一試劑及第二試劑，反應(yīng)后進(jìn)行磁分離清洗，之后加入化學(xué)發(fā)光底物液；

檢測化學(xué)底物發(fā)光液的相對發(fā)光強(qiáng)度，并根據(jù)檢測到的相對發(fā)光強(qiáng)度，計算抑制素B的濃度；

其中，所述第一試劑抑制素B多克隆抗體包被的甲苯磺酰基化的磁微粒固相試劑，所述第二試劑為酶標(biāo)記物標(biāo)記的抑制素B單克隆抗體溶液，所述樣本處理液為3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸與次氯酸鈉的混合溶液，所述化學(xué)發(fā)光底物液為1，2-二氧環(huán)已烷衍生物。