[發(fā)明專利]一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝及凍干制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011472241.8
• 申請日: 2020-12-14
• 公開（公告）號: CN112516092A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳小峰;喬燕春
• 申請（專利權(quán)）人: 上海簡逸生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19
• 代理公司: 淄博匯川知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37295
• 代理人: 李時云

1.一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于，包括以下步驟：

步驟A、將包覆石蠟的凍干制劑球放入容器內(nèi)部；

步驟B、在容器內(nèi)部加入復(fù)溶液；

步驟C、對加入復(fù)溶液和表面包覆石蠟的凍干制劑球的容器進行密封，

其中步驟A和步驟B無先后順序。

2.一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

步驟A、將凍干制劑球放入容器內(nèi)部；

步驟B、將石蠟溶液滴入放有凍干制劑球的容器內(nèi)部；

步驟C、待石蠟溶液固化后凍干制劑球嵌設(shè)在石蠟內(nèi)部，之后加入復(fù)溶液；

步驟D、對加入復(fù)溶液和凍干制劑球的容器進行密封。

3.一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

步驟A、在容器中加入復(fù)溶液之后滴入石蠟溶液；

步驟B、在石蠟?zāi)毯螅瑢?fù)溶液形成隔水層，再放入凍干制劑球；

步驟C、對加入復(fù)溶液和凍干制劑球的容器進行密封。

4.一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

步驟A、在容器中加入試劑溶液；

步驟B、將加入試劑溶液的容器放入凍干設(shè)備中對試劑溶液進行凍干；

步驟C、將石蠟溶液滴在凍干完成的容器內(nèi)部的凍干制劑的上部，石蠟?zāi)躺梢粋€隔水層防止下部的凍干制劑潮解；

步驟D、加入復(fù)溶液，凝固后的石蠟對復(fù)溶液形成隔水層；

步驟E、對加入復(fù)溶液和凍干制劑球的容器進行密封。

5.根據(jù)權(quán)利要求2-4任一所述的一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

所述石蠟應(yīng)用二甲苯進行溶解。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

石蠟溶液滴入容器之后，靜置直到石蠟?zāi)掏瑫r二甲苯揮發(fā)完全。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑制造工藝，其特征在于包括以下步驟：

所述步驟A：

在容器中加入復(fù)溶液之后放置到低溫環(huán)境中使復(fù)溶液的溫度達到20℃以下，之后滴入石蠟溶液。

8.一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑，其特征在于：

包括：

密封容器；

隔水層，石蠟?zāi)躺桑瑢⒚芊馊萜鞣指舫稍噭┛涨缓蛷?fù)溶液空腔；

凍干制劑，存放在密封容器的試劑空腔中；

復(fù)溶液，存放在密封容器的復(fù)溶液空腔中。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑的復(fù)溶方法，其特征在于包括以下步驟：

對密封容器進行加熱處理，使石蠟形成的隔水層融化。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種復(fù)溶液和凍干球共存的凍干制劑的復(fù)溶方法，其特征在于包括以下步驟：

應(yīng)用水浴的方式對密封容器加溫，使石蠟形成的隔水層融化。