[發(fā)明專(zhuān)利]一種緩解由原發(fā)性痛經(jīng)引起的疼痛的藥物組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011462965.4
• 申請(qǐng)日: 2020-12-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112972574A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐華
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 武漢恒信源藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8905
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8905;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364
• 代理人: 顏健;王錚

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種緩解由原發(fā)性痛經(jīng)引起的疼痛的藥物組合物及其制備方法。所述藥物組合物主要包括如下組分：白芍、當(dāng)歸、延胡索、川芎、香附和炙甘草。本發(fā)明所述藥物組合物的組分均為中草藥，通過(guò)合理配伍，具有理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛的作用，可以緩解原發(fā)性痛經(jīng)引起的疼痛，特別適用于氣血失和、淤血阻滯所致的痛經(jīng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種緩解由原發(fā)性痛經(jīng)引起的疼痛的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

痛經(jīng)是指每于行經(jīng)前后或行經(jīng)期間出現(xiàn)下腹疼痛，并伴有腰部酸脹、惡心、嘔吐、頭痛或腹瀉等癥狀，程度較重時(shí)，影響工作和生活，是婦科臨床最常見(jiàn)的疾患之一。痛經(jīng)可歸于中醫(yī)“痛經(jīng)”、“經(jīng)行腹痛”范疇，其中生殖器無(wú)明顯器質(zhì)性病變者稱(chēng)為原發(fā)性痛經(jīng)。近些年隨著生活、工作環(huán)境的改變，痛經(jīng)發(fā)病率有逐步上升的趨勢(shì)。

痛經(jīng)的發(fā)病原因雖然很多，其主要是多種病因最終造成氣血運(yùn)行不暢，氣機(jī)阻滯，不通則痛，可見(jiàn)氣血運(yùn)行不暢是最主要的病理基礎(chǔ)，故臨床上則以氣滯血瘀證型的痛經(jīng)最多見(jiàn)。痛經(jīng)多于月經(jīng)來(lái)潮前數(shù)小時(shí)即感疼痛，經(jīng)時(shí)疼痛逐步或迅速加劇，疼痛常呈陣發(fā)性或痙攣性，嚴(yán)重者可發(fā)生暈厥。甚至部分痛經(jīng)患者因擔(dān)心痛經(jīng)，在月經(jīng)前7～14天出現(xiàn)頭痛、乳房脹痛、全身乏力、緊張、壓抑或易怒、煩躁、失眠等一系列癥狀，稱(chēng)為經(jīng)前期緊張綜合征。月經(jīng)來(lái)過(guò)以后，諸癥即自然消失。但仍有少數(shù)患者表現(xiàn)精神癥狀及性格行為改變，嚴(yán)重者影響生活、學(xué)習(xí)或工作。

西醫(yī)對(duì)該病的治療目前多采用鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解痙類(lèi)藥物及前列腺素合成酶抑制劑、鈣拮抗劑等對(duì)癥治療，或用甾體激素類(lèi)藥物抑制排卵、5-脂氧化酶抑制劑、甚至手術(shù)治療。以上方式雖然可以快速止痛，但常導(dǎo)致月經(jīng)周期紊亂或伴有明顯副作用，而無(wú)法廣泛被患者所接受。中醫(yī)早在東漢時(shí)期便對(duì)痛經(jīng)有了初步的認(rèn)識(shí)，張仲景《金匾要略·婦人雜病脈證并治》記載：“帶下，經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛……”，經(jīng)過(guò)上千年的總結(jié)和歸納，中醫(yī)藥學(xué)在本病的治療方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，臨床上近期療效顯著、遠(yuǎn)期療效好、副作用小，與西藥和西醫(yī)手術(shù)療法相比具有明顯優(yōu)勢(shì)，具有廣闊的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用前景，以及良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

公開(kāi)號(hào)為CN1768820A的專(zhuān)利由當(dāng)歸、香附、白芍、丹參、延胡索、川楝子、川穹、炙甘草和紅花加適量輔料制成膠囊劑，具有調(diào)經(jīng)止痛的作用。但是藥物組分較多。

因此，提供一種組分簡(jiǎn)單、近期療效顯著、遠(yuǎn)期療效好、副作用小的緩解原發(fā)性痛經(jīng)的藥物組合物及其制備方法，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明一方面提供一種緩解由原發(fā)性痛經(jīng)引起的疼痛的藥物組合物，具有理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛、調(diào)肝化淤的作用，主治因氣滯血瘀而導(dǎo)致胞脈淤阻不通所引起的痛經(jīng)和月經(jīng)前期緊張綜合癥。包括以下重量的原料：白芍900～1500g，當(dāng)歸600～800g，延胡索500～800g，川芎500～800g，香附500～800g和炙甘草100～450g。

本發(fā)明藥物組合物的處方中，白芍入肝、脾經(jīng)，為氣分、血分之共同要藥，功善養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急，調(diào)沖止痛，既可解郁滯，止腹痛，又善走血海而通血脈，兼補(bǔ)陰血，防過(guò)用活血藥經(jīng)量過(guò)多，一藥多用，緩行而力強(qiáng)，是為君藥。當(dāng)歸辛甘而溫，能使血分各歸其所，功專(zhuān)補(bǔ)血活血，又能止痛，其性動(dòng)而主走，和性靜而主守之芍藥止痛以治標(biāo)，養(yǎng)血以治本；延胡索既入血分又走氣分，相輔相成，止痛力最強(qiáng)，兩者共為臣藥。川芎辛香走竄，溫通經(jīng)脈，暢行全身，行氣活血止痛，和芍藥、當(dāng)歸調(diào)血以柔肝止痛；香附辛行苦泄，善于疏理肝氣，調(diào)經(jīng)止痛，為婦科調(diào)經(jīng)之要藥，共為佐藥。炙甘草緩急止痛，使諸藥調(diào)和，各歸其所，是為使藥。且甘草、芍藥同用以增強(qiáng)止痛之效。綜觀全方，白芍、當(dāng)歸、炙甘草調(diào)和氣血以治本，延胡索、川芎、香附活血行氣以止痛，六藥配伍，共湊行氣活血、調(diào)經(jīng)止痛之功。

優(yōu)選的，所述藥物組合物包括以下重量的原料：白芍1000～1400g，當(dāng)歸700～740g，延胡索540～660g，川芎550～650g，香附550～650g和炙甘草300～420g。