[發明專利]低剪切力配制疫苗乳劑的油佐劑及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202011461695.5
• 申請日: 2020-12-12
• 公開（公告）號: CN112451660A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 胡松華
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K9/107;A61K47/26;A61K47/44;A61K47/10;A61K39/215;A61P31/14
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 金祺

本發明公開了一種低剪切力配制疫苗的油佐劑的制備方法：油佐劑包括組分A1和組分A2，組分A1：組分A2＝60～70:30～40的體積比；白油、司班?80和司班?85按照85～87:8～10：4～6的體積比混合，得組分A1；吐溫?80和聚乙二醇?200以22～24:75～78的體積比混合，得組分A2。本發明還同時提供了上述油佐劑的用途：將油佐劑和含抗原的水相以1:1的體積比混合；所得的混合液于室溫下搖床乳化，得疫苗乳劑。

技術領域

本發明涉及一種新型疫苗油佐劑及其制備方法和用途。

背景技術

中國是養殖業大國，畜禽數量龐大，2017年出欄的生豬約6.88億頭，肉雞113.7億只(1,2)。由于動物傳染病在養殖場頻發，危害動物的健康，給畜牧業生產造成巨大的經濟損失。一些人畜共患傳染病可從動物傳播給人，危害人類的健康。給畜禽注射疫苗是當前預防動物傳染病發生的一項重要措施。為了提高疫苗的免疫效果，常在動物疫苗中加入佐劑。油佐劑是一種常見的獸用疫苗佐劑。經典的滅活疫苗制備過程是，佐劑油相和抗原水相混合，乳化，最后形成疫苗乳劑。

在采用傳統的油佐劑制備獸用疫苗時，佐劑油相和抗原水相需要在乳高速剪切力作用下才能形成穩定的乳劑，對乳化設備技術要求高，能耗大。

因此，研制出一種能在低剪切力條件下就能和抗原水相形成穩定疫苗乳劑的新型油佐劑，可以大大簡化獸用疫苗的制備過程，降低能耗，并提高疫苗制備過程的安全性。

參考文獻

(1)農產品期貨網.國家統計局：2017年生豬出欄6.88億頭增0.5％。http://finance.sina.com.cn/money/future/agri/2018-01-23/doc-ifyqtycx2309650.shtml。

(2)新牧網.2017我國白羽肉雞出欄42億只，國雞出欄37億只。http://www.xinm123.com/html/ex-info/475770.html。

(3)秦玉明,趙耘,李宇,王棟.國外疫苗佐劑的評價.中國獸藥雜志，2005,36：34-36。

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(5)河牧牧業.養雞業走出疫病困擾的重要出路.http://www.hemumuye.com。

(6)Stone HD.Efficacy of Experimental Animal and Vegetable Oil-Emulsion Vaccines for Newcastle Disease and Avian Influenza.Avian Diseases，1993,37(2)：399-405。

發明內容

本發明要解決的問題是提供一種低剪切力配制疫苗的油佐劑及其制備方法和用途；本發明能克服傳統疫苗油佐劑不能在低剪切力下乳化形成穩定乳劑的不足。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種低剪切力配制疫苗的油佐劑E515-A的制備方法，油佐劑E515-A包括組分A1和組分A2這兩部分，所述組分A1：組分A2的體積比為60～70:30～40；

S1、制備組分A1：

在攪拌狀態下向在25～45℃白油中加入并溶解司班-80和司班-85，得組分A1；

所述白油、司班-80和司班-85的體積比為85～87:8～10：4～6；

S2、制備組分A2：

將吐溫-80和聚乙二醇-200體積比以22～24:75～78(優選23:75～78)混合，得組分A2。