[發明專利]一種依折麥布片及其制備方法有效
| 申請號： | 202011461113.3 | 申請日： | 2020-12-11 |
| 公開（公告）號： | CN112516095B | 公開（公告）日： | 2022-08-12 |
| 發明（設計）人： | 石利平;葉金星;陳本順;徐春濤;朱壘壘;程瑞華;孫偉振;郭炳華;朱小亮;何義;陸夢云 | 申請（專利權）人： | 江蘇阿爾法藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/397;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知識產權代理事務所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 呂鵬濤 |
| 地址： | 223800 江蘇省宿遷市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 依折麥布片 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種依折麥布片，其特征在于，該片劑或其片芯，包括活性組分依折麥布、粘合劑PVPK30、填充劑微晶纖維素、崩解劑交聯羧甲基纖維素鈉和潤滑劑硬脂酸鎂，在其制備過程中先將活性組分依折麥布與粘合劑溶解于有機溶劑中，待混合均勻后進行噴霧干燥制成固體分散體顆粒，再與填充劑、崩解劑和潤滑劑混合，進行壓片；
其中，
所述片芯包含如下質量份的組分：依折麥布 10份，PVP K30 10份，微晶纖維素 74份，交聯羧甲基纖維素鈉 5份，硬脂酸鎂 1份；
所述有機溶劑為甲醇或丙酮，所述活性組分依折麥布與PVP K30的總質量與有機溶劑的質量體積比為1: 20g/ml；
所述噴霧干燥時的參數條件為：進風溫度140±5℃，出風溫度70±5℃，進料速率5ml/min。
2.權利要求1所述的依折麥布片的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟：將活性組分依折麥布與粘合劑溶解于有機溶劑中，待混合均勻后進行噴霧干燥制成固體分散體顆粒，再與填充劑、崩解劑和潤滑劑混合，進行壓片和包衣；其中，所述活性組分依折麥布與PVP K30的重量比為1:1；所述活性組分依折麥布與PVP K30的總質量與有機溶劑的質量體積比為1:20g/ml。
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