[發(fā)明專利]一種降血糖藥物組合物制備工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011455823.5
• 申請日: 2020-12-10
• 公開（公告）號: CN112535704A
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王雪克;王安
• 申請（專利權(quán)）人: 王雪克
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K9/52;A61K47/36;A61K47/38;A61P3/10
• 代理公司: 廣州高炬知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44376
• 代理人: 鄭為光

本發(fā)明屬于藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種降血糖藥物組合物制備工藝，包括以下原料藥：冬蟲夏草20?23份、肉桂22?24份、杜仲葉18?20份、山茱萸15?19份、黃芪13?17份、黃連16?18份、山藥15?20份、知母14?16份、桑葉14?16份、雞腿菇13?15份、苦瓜10?13份、山楂5?8份；本發(fā)明藥物組合物對患者體內(nèi)血糖水平控制效果顯著，制備工藝簡單，生產(chǎn)成本低，服用后不易出現(xiàn)低血糖癥狀。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是一種降血糖藥物組合物制備工藝。

背景技術(shù)

糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見病，臨床以高血糖為主要標(biāo)志，常見癥狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身體多系統(tǒng)的損害。引起胰島素絕對或相對分泌不足以及靶組織細(xì)胞對胰島素敏感性降低，引起蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，其中以高血糖為主要標(biāo)志。I型糖尿病多發(fā)生于青少年，依賴外源性胰島素補(bǔ)充以維持生命；II型糖尿病多見于中、老年人，表現(xiàn)為機(jī)體對胰島素不夠敏感，即胰島素抵抗。目前治療糖尿病的藥物很多，尤其是西藥，但副作用大。

中草藥對身體傷害不大，可以改善血糖的波動，修復(fù)胰島的功能。對胃、肝、腎有很好的保護(hù)作用，而且效果平穩(wěn)有效，適用人群廣，更無西藥的毒副作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝主疏泄，關(guān)系人體氣機(jī)的升降與調(diào)暢，肝氣郁滯則氣機(jī)升降輸布紊亂，肝失疏泄則血糖等精微物質(zhì)不能隨清陽之氣輸布于周身而郁滯于血中，出現(xiàn)高血糖或精微物質(zhì)的輸布紊亂，反見血糖升高，進(jìn)一步導(dǎo)致血脂、蛋白等其它精微物質(zhì)紊亂，引起其它合并癥。治療以疏肝調(diào)氣為主，順肝條達(dá)之性以恢復(fù)其生理功能，肝氣條達(dá)，氣機(jī)調(diào)暢，精微得以輸布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中藥配伍具有生津止渴，恢復(fù)患者的胰島功能及受體的親和力，使血糖被充分吸收利用的作用。

同時，現(xiàn)有的降血糖藥物在患者服用后快速釋放，降低患者體內(nèi)的血糖水平或緩慢釋放，長效控制血糖波動，同時，降血糖藥物在飯前服用后，患者未及時進(jìn)食，有可能會由服用的藥物引發(fā)低血糖癥狀，影響到患者的身體健康，同時，現(xiàn)有的降血糖藥物存在制備工藝復(fù)雜，原料昂貴、而且病理毒理試驗的效果較差，不適合大多數(shù)人使用等問題。

發(fā)明內(nèi)容

為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，使降血糖藥物制備方法簡單，成本較低，對患者體內(nèi)血糖水平控制效果顯著，服藥后不易出現(xiàn)低血糖癥狀，本發(fā)明提出一種降血糖藥物組合物制備工藝。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：本發(fā)明所述一種降血糖藥物組合物制備工藝，所述藥物組合物包括以下原料藥：

冬蟲夏草20-23份、肉桂22-24份、杜仲葉18-20份、山茱萸15-19份、黃芪13-17份、黃連16-18份、山藥15-20份、知母14-16份、桑葉14-16份、雞腿菇13-15份、苦瓜10-13份、山楂5-8份；

其中，通過使用中藥藥材以及藥食同源類的藥材，能夠有效的提升藥物組合物的作用效果，同時產(chǎn)生溫和的降糖效果，避免患者服用藥物組合物后短時間內(nèi)出現(xiàn)血糖快速降低，導(dǎo)致患者出現(xiàn)低血糖，影響到患者的身體健康，同時，通過使用各種中藥成分，使藥物組合物通過“滋陰、活血、補(bǔ)腎”的功效，緩解患者的癥狀，避免服用化學(xué)類降糖藥物引起的各種副作用以及慢性并發(fā)癥；

所述制備工藝包括以下步驟：

S1：將原料藥進(jìn)行粉碎，得到原料藥粉，藥粉的平均粒徑為200-250目，之后，將原料藥粉進(jìn)行高溫滅菌，并與培養(yǎng)基以及復(fù)合菌液混合均勻后投入到發(fā)酵罐中，對原料藥進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時間為10-12h；其中，各原料藥分開進(jìn)行粉碎與發(fā)酵；所述培養(yǎng)基以重量分?jǐn)?shù)計包括葡萄糖3-3.5份、蛋白胨3-3.3份、硫酸銨0.5-0.6份、硫酸鎂0.-2-0.25份、硫酸錳0.-5-0.6份、硫酸鈣0.8-0.85份、氯化鈉0.8-0.9份；所述復(fù)合菌劑由乳酸菌、酵母菌、芽孢桿菌、糞腸球菌按照1:0.5:0.4:0.45的比例混合得到；