[發(fā)明專利]一種鹽酸洛美沙星中間體有關(guān)物質(zhì)的檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011450196.6 | 申請日： | 2020-12-09 |
| 公開（公告）號： | CN114609260A | 公開（公告）日： | 2022-06-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李海島;秦樂樂;曹旭 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 212009 江蘇省鎮(zhèn)江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 洛美 中間體 有關(guān) 物質(zhì) 檢測 方法 | ||
1.一種鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，其特征在于：采用高效液相色譜法檢測，具體步驟如下：
取鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1，加甲醇超聲溶解后，用甲醇-水（50:50）定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；
精密量取供試品溶液適量，用甲醇-水（50:50）定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為對照溶液；
采用如下色譜條件對供試品溶液、對照溶液進(jìn)行檢測：
固定相：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Kromasil 100-5-C18 4.6×250mm或柱效相當(dāng)?shù)纳V柱）；
流動相：A相為水溶液（磷酸調(diào)pH值為2.0~4.0）；流動相B為甲醇；
流速為1.2ml/min±0.2ml/min；柱溫為30℃±5℃；檢測波長為310nm±10nm；進(jìn)樣量為20μl；
洗脫梯度：
。
2.如權(quán)利要求1所述的鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)檢測方法，其特征在于，所述鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1與甲醇的質(zhì)量體積比為8mg~12mg:10ml，優(yōu)選10mg:10ml。
3.如權(quán)利要求1所述的鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)檢測方法，其特征在于，流動相A優(yōu)選水溶液（磷酸調(diào)pH為3.0）。
4.如權(quán)利要求1所述的鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)檢測方法，其特征在于，所述流速優(yōu)選1.2ml/min。
5.如權(quán)利要求1所述的鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)檢測方法，其特征在于，所述柱溫優(yōu)選30℃。
6.如權(quán)利要求1所述的鹽酸洛美沙星中間體LOM-A1有關(guān)物質(zhì)檢測方法，其特征在于，所述檢測波長優(yōu)選310nm。
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