[發(fā)明專利]一種螺旋霉素中汞殘留量的檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011448871.1 | 申請日： | 2020-12-11 |
| 公開（公告）號： | CN112683642A | 公開（公告）日： | 2021-04-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 周燕;姜吳斌 | 申請（專利權(quán)）人： | 無錫福祈制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N1/44 | 分類號： | G01N1/44;G01N21/73 |
| 代理公司： | 北京商專潤文專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 蘇霞 |
| 地址： | 214000 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 螺旋 霉素 殘留 檢測 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種螺旋霉素中汞殘留量的檢測方法，包括以下步驟：步驟(1)、取汞元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，加硝酸溶液稀釋，制成線性儲備液；取線性儲備液，加硝酸溶液稀釋，制成線性溶液；步驟(2)、取螺旋霉素適量，用氫氟酸、硝酸進行消解，再以硝酸溶液溶解制成供試品溶液；步驟(3)、取螺旋霉素適量，用氫氟酸、硝酸進行消解，加入線性儲備液，再以硝酸溶液溶解制成加標(biāo)供試品溶液；步驟(4)、取線性溶液在電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀中進行測定，記錄譜圖，以進樣濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，進行線性回歸，得到回歸方程；步驟(5)、根據(jù)上述步驟(2)、(3)依次對供試品溶液、加標(biāo)供試品溶液進行測試。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及元素雜質(zhì)檢測領(lǐng)域，特別涉及一種螺旋霉素中汞殘留量的檢測方法。
背景技術(shù)
等離子體發(fā)射光譜分析法是光譜分析技術(shù)中，以等離子體炬作為激發(fā)光源的一種發(fā)射光譜分析技術(shù)。其中以電感耦合等離子體(ICP)作為激發(fā)光源的發(fā)射光譜分析方法，簡稱為ICP-OES，是光譜分析中研究為深入和應(yīng)用為廣泛、有效的分析技術(shù)之一。電感耦合等離子體焰矩溫度可達6000～8000K，當(dāng)將試樣由進樣器引入霧化器，并被氬載氣帶入焰矩時，則試樣中組分被原子化、電離、激發(fā)，以光的形式發(fā)射出能量。不同元素的原子在激發(fā)或電離時，發(fā)射不同波長的特征光譜，故根據(jù)特征光的波長可進行定性分析；元素的含量不同時，發(fā)射特征光的強弱也不同，據(jù)此可進行定量分析。
螺旋霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為白色或類白色粉末；味苦；微有引濕性。螺旋霉素分子式為C43H74N2O14，分子量為743.05。
有關(guān)研究表明，螺旋霉素性狀穩(wěn)定，有較強抑菌活性和藥代動力學(xué)特性，且具有持久的抗生素后效應(yīng)(Post-Antibiotic Effect，PAE)。其主要是通過抑制細菌蛋白質(zhì)的合成而起到抑制細菌的作用，抗菌譜比較廣，包括多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌，也包括一些寄生蟲。它能增強吞噬細胞的吞噬作用，而其副作用明顯低于紅霉素，主要對一些革蘭氏陽性菌(如鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等)及部分革蘭氏陰性菌(如腦膜炎雙球菌等)有高度敏感性。此外，螺旋霉素對耐青霉素的致病菌同樣具有較好的療效，因此時至今日螺旋霉素對于一些感染性疾病的治療仍然具有良好的臨床應(yīng)用和推廣價值。尤其是治療日益增多的AIDS患者出現(xiàn)的隱性孢子蟲腹瀉，螺旋霉素是較為有效的藥物。
目前，在螺旋霉素的生產(chǎn)過程中使用原輔料、工藝設(shè)備、工藝用水會引入汞元素雜質(zhì)。如果螺旋霉素中汞含量過高，則會導(dǎo)致未知副作用的產(chǎn)生，并嚴(yán)重影響螺旋霉素的治療效果。因此，有效維護患者利益，確保藥品安全、有效、質(zhì)量可控，有必要在現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)之上揭示出一種能檢出螺旋霉素中汞含量的檢測方法。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種螺旋霉素中汞殘留量的檢測方法，解決上述現(xiàn)有技術(shù)問題中的一個或者多個。
本發(fā)明提供的一種螺旋霉素中汞殘留量的檢測方法，包括以下步驟：
步驟(1)、取汞元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，加硝酸溶液稀釋，制成線性儲備液；取線性儲備液，加硝酸溶液稀釋，制成線性溶液；
步驟(2)、取螺旋霉素適量，用氫氟酸、硝酸進行消解，再以硝酸溶液溶解制成供試品溶液；
步驟(3)、取螺旋霉素適量，用氫氟酸、硝酸進行消解，加入線性儲備液，再以硝酸溶液溶解制成加標(biāo)供試品溶液；
步驟(4)、取線性溶液在電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀中進行測定，記錄譜圖，以進樣濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，進行線性回歸，得到回歸方程；
步驟(5)、根據(jù)上述步驟(2)、(3)依次對供試品溶液、加標(biāo)供試品溶液進行測試。
在某些實施方式中，步驟(1)具體為：
量取汞元素標(biāo)準(zhǔn)液至容量瓶中，以硝酸溶液進行稀釋，得到汞元素濃度為1.5ug/ml的線性儲備液①；
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