[發明專利]用于治療腫瘤的抗B7-H1抗體

在審

• 申請號: 202011433007.4
• 申請日: 2014-09-11
• 公開（公告）號: CN112546217A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: R·納瓦爾;D·費爾曼;P·羅賓斯;梁美娜;A·施奈德;C·查韋斯;C·赫爾;M·白;H·陸;M·瑞貝拉托;K·斯蒂爾;A·寶特林;L·施;S·洪;B·希格斯;L·羅斯科斯
• 申請（專利權）人: 米迪繆尼有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P35/00;C07K16/28;C07K16/30;G01N33/574
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉;楊昀

1.抗體或其抗原結合片段的用途，用于治療鑒定為患有非小細胞肺癌(NSCLC)的患者的方法的用途，所述方法包括給予所述患者1500mg mg的特異性結合PD-L1的分離的抗體或其抗原結合片段，所述分離的抗體或其抗原結合片段包含：

具有氨基酸序列SEQ ID NO:3的VH CDR1；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:4的VH CDR2；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:5的VH CDR3；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:6的VL CDR1；

具有氨基酸序列SEQ ID NO:7的VL CDR2；和

具有氨基酸序列SEQ ID NO:8的VL CDR3，

其中至少25％的NSCLC腫瘤細胞是PD-L1陽性的。

2.如權利要求1所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中每14天至21天重復該給予。

3.如權利要求1或2所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中每14天重復該給予。

4.如前任一權利要求所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中該非小細胞肺癌是至少一種化療劑難治愈的。

5.如前任一權利要求所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中該化學治療劑是威羅菲尼(Vemurafenib)、埃羅替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、西妥昔單抗(Cetuximab)、卡鉑(Carboplatin)、貝伐單抗(Bevacizumab)、埃羅替尼或培美曲塞(Pemetrexed)。

6.如權利要求4或5所述的抗體或其抗原結合片段的用途，其中該非小細胞肺癌是鱗狀細胞癌。

7.如權利要求4或5所述的抗體或其抗原結合片段的用途，其中該非小細胞肺癌是非鱗狀細胞癌。

8.如權利要求4-7任一所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中使用免疫組織化學來檢測PD-L1狀態。

9.如前任一權利要求所述抗體或其抗原結合片段的用途，其中所述分離的抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:1的VL；和具有氨基酸序列SEQ ID NO:2的VH。

10.特異性結合PD-L1的分離的抗體或其抗原結合片段，用于治療鑒定為患有非小細胞肺癌(NSCLC)的患者的方法，所述方法包括給予所述患者10mg/kg的所述分離的抗體或其抗原結合片段，所述分離的抗體或其抗原結合片段包含具有氨基酸序列SEQ ID NO:1的VL；和具有氨基酸序列SEQ ID NO:2的VH，其中至少25％的NSCLC腫瘤細胞是PD-L1陽性的。

11.如權利要求10所述使用的抗體或其抗原結合片段，其中每14天至21天重復該給予，可任選的每14天重復該給予。

12.如權利要求10或11所述使用的抗體或其抗原結合片段，其中該非小細胞肺癌是至少一種化療劑難治愈的，可任選的所述化學治療劑是威羅菲尼(Vemurafenib)、埃羅替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、西妥昔單抗(Cetuximab)、卡鉑(Carboplatin)、貝伐單抗(Bevacizumab)、埃羅替尼或培美曲塞(Pemetrexed)。

13.如權利要求10-12任一所述使用的抗體或其抗原結合片段，其中該非小細胞肺癌是鱗狀細胞癌。

14.如權利要求10-12任一所述使用的抗體或其抗原結合片段，其中該非小細胞肺癌是非鱗狀細胞癌。

15.如權利要求10-14任一所述使用的抗體或其抗原結合片段，其中使用免疫組織化學來檢測PD-L1狀態。