[發(fā)明專利]一種哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011411145.2
• 申請日: 2020-12-03
• 公開（公告）號: CN112409381B
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳中南;周顯峰;楊慶坤;侯傳山;李卓華;秦春霞;李洪云
• 申請（專利權(quán)）人: 山東安信制藥有限公司;山東安舜制藥有限公司
• 主分類號: C07D499/68
• 分類號: C07D499/68;C07D499/87
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務(wù)所有限公司 37105
• 代理人: 韓百翠

1.一種哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物的制備方法，其特征是，

所述哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物是由哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉按重量比7.5～8.5:1結(jié)合而成，使用Cu-Ka輻射，以2θ角度表示的X射線粉末衍射圖中沒有尖銳的衍射峰，在DSC圖中只有在175～210℃之間有一個放熱峰；

其制備方法為：將他唑巴坦和哌拉西林加入到酮類有機溶劑中，緩慢加入含有有機鈉鹽的醇類有機溶劑或者酯類有機溶劑，在室溫下反應(yīng)2～4小時，過濾，干燥，得到哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉共無定形物；

所述的有機鈉鹽為甲酸鈉、乙酸鈉、乳酸鈉、異辛酸鈉、甲磺酸鈉、甲醇鈉、乙醇鈉中的任一種；

所述的酮類有機溶劑選自：丙酮、丁酮、2-戊酮、3-戊酮、環(huán)己酮中的任一種；

所述的醇類有機溶劑選自：無水乙醇、正丙醇、正丁醇、正戊醇、異丙醇、異丁醇、異戊醇中的任一種；

所述的酯類有機溶劑選自：乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸異丙酯中的任一種。

2.如權(quán)利要求1所述的一種哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物的制備方法，其特征是，所述哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物紅外光譜圖中酰胺的N-H伸縮振動范圍3500-3100cm^-1，且峰性寬。

3.如權(quán)利要求1所述的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物的制備方法，其特征是，所述的有機鈉鹽與哌拉西林的摩爾比為(1.05～1.50):1。

4.如權(quán)利要求1所述的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉共無定形物的制備方法，其特征是，所述的哌拉西林與酮類有機溶劑的質(zhì)量體積比為1:(10～20)；所述的有機鈉鹽與醇類有機溶劑的質(zhì)量體積比為1:(5～10)；所述的有機鈉鹽與酯類有機溶劑的質(zhì)量體積比為1:(5～10)。