[發(fā)明專利]一種熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011403521.3 | 申請(qǐng)日： | 2020-12-02 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN112472670A | 公開(kāi)（公告）日： | 2021-03-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 楊勇;趙穎 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海普康藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/14 | 分類號(hào)： | A61K9/14;A61K47/26;A61K47/02;A61K31/575;A61P1/16;A61P1/14;A61P1/04;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470 | 代理人： | 劉俊玲 |
| 地址： | 201111 *** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 熊去氧 膽酸 制劑 組合 制備 方法 | ||
1.一種熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，其包括以下步驟：
將原料熊去氧膽酸與助流劑混合后進(jìn)入氣流粉碎機(jī)中粉碎，得微粉化的熊去氧膽酸-助流劑微粉；再將該熊去氧膽酸-助流劑微粉與藥學(xué)上可接受的輔料轉(zhuǎn)入雙運(yùn)動(dòng)混合臺(tái)式機(jī)中混合至均勻。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，所述助流劑為乳糖、甘露醇和無(wú)水磷酸氫鈣中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，所述助流劑與熊去氧膽酸的質(zhì)量比為1:39-1:9。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，在所述氣流粉碎機(jī)中，送料裝置采用雙螺桿進(jìn)料，加料器頻率為15-25rpm，粉碎壓力為0.6-0.8MPa。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，在所述雙運(yùn)動(dòng)混合臺(tái)式機(jī)中料筒轉(zhuǎn)速為10-15rpm，葉片轉(zhuǎn)速為25-35rpm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，在所述雙運(yùn)動(dòng)混合臺(tái)式機(jī)中混合時(shí)間為3-8分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，所述藥學(xué)上可接受的輔料包括選自如下種類的一種或多種：增稠劑、矯味劑、稀釋劑、助懸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，所述制劑組合物包括如下重量份的各組分：
熊去氧膽酸200-250份，助流劑6-25份，稀釋劑1600-2000份，矯味劑10-30份，增稠劑5-15份，助懸劑1-10份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的熊去氧膽酸制劑組合物的制備方法，所述制劑為口服干混懸劑。
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