[發明專利]一種Rh血型抗原檢測卡及制備方法

在審

• 申請號: 202011399714.6
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112684176A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: 茅培華;范迎輝;李穎
• 申請（專利權）人: 上海潤普生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請公開了一種Rh血型抗原檢測卡及制備方法，屬于血型定型技術領域。所述檢測卡包括八個微柱凝膠管，八個所述凝膠管包括兩管含有IgM性質的單克隆抗C抗體的凝膠管、兩管含有IgM性質的單克隆抗c抗體的凝膠管、兩管含有IgM性質的單克隆抗E抗體的凝膠管以及兩管含有IgM性質的單克隆抗e抗體的凝膠管。本申請的檢測卡可以特異性的檢測樣本中的四種抗原，能夠準確的獲得待測者的Rh血型，符合臨床快速檢測的要求，另外，本申請血型檢測卡還具有較長的使用時效，提高了產品的市場競爭力。

技術領域

本申請涉及血型定型卡領域，特別涉及一種Rh血型抗原檢測卡及制備方法。

背景技術

ABO 血型系統和Rh血型系統是人類最為重要的兩個血型系統，高度的免疫原性使二者具有重要的臨床意義，在急診搶救、手術治療、貧血治療、輸血前檢查等過程中都是不可缺少的，試驗結果的正確與否直接關系到病人的生命安危。

根據紅細胞膜表面有無A抗原和（或）B抗原，將血型分為A型、B型、AB型及O型四種。Rh血型系統在輸血醫學中的重要性僅次于ABO血型系統，Rh系統主要的抗原有D、C、c、E、e抗原，因為D抗原的免疫原性遠遠強于其他Rh抗原，所以臨床中通常根據D抗原的有無將人群的Rh血型分為“Rh陰性”與“Rh陽性”兩類。正因如此，臨床上很少對C、c、E、e抗原進行檢測，而且市面上也缺少針對C、c、E、e抗原檢測的檢測卡，降低了血型檢測的準確性，提高了交叉配血過程中發生危險的可能性。

發明內容

針對現有技術不存在針對C、c、E、e抗原檢測的檢測卡的問題，本申請的目的是提供一種Rh血型抗原檢測卡及制備方法。

第一方面，本申請提供了一種Rh血型抗原檢測卡，是通過以下技術方案得以實現的：

一種Rh血型抗原檢測卡，包括八個微柱凝膠管，八個所述凝膠管包括兩管含有IgM性質的單克隆抗C抗體的凝膠管、兩管含有IgM 性質的單克隆抗c抗體的凝膠管、兩管含有IgM 性質的單克隆抗E抗體的凝膠管以及兩管含有IgM 性質的單克隆抗e抗體的凝膠管。

通過采用上述技術方案，本申請檢測卡中的單克隆抗C抗體、單克隆抗c抗體、單克隆抗E抗體和單克隆抗e抗體能夠特異性的與紅細胞表面的C、c、E、e抗原發生反應，使凝集或致敏的紅細胞在離心力的作用下不能通過凝膠而留在凝膠上層或游離在凝膠中，呈現陽性反應，從而確定被檢者的血型。本申請的檢測卡可以對Rh血型系統中的RhC和RhE進行檢測，填補了相關技術中無對應檢測卡的空白，使血型檢測更加準確，從而降低了交叉配血的風險。而且，采用本申請的檢測卡檢測Rh血型，檢測速度快，操作步驟簡單，符合臨床快速診斷的要求。另外，本申請檢測卡還可以結合RhD檢測結果，最終獲得被檢者Rh血型。

可選的，每個所述微柱凝膠管均包括IgM性質的單克隆抗抗體、抗體稀釋劑和葡聚糖凝膠；所述抗體稀釋劑包括以下組分：

磷酸二氫鈉 0.2-0.6g/L；

磷酸氫二鈉 0.2-0.6g/L；

糖類 8-12g/L；

卵磷脂 6-8 g/L；

鈉鹽 3-5g/L；

泊洛沙姆 0.01-0.05g/L；

納他霉素 15-18mg/L。