[發明專利]一種Rh血型抗原檢測卡及制備方法

在審

• 申請號: 202011399714.6
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112684176A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: 茅培華;范迎輝;李穎
• 申請（專利權）人: 上海潤普生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：包括八個微柱凝膠管，八個所述凝膠管包括兩管含有IgM 性質的單克隆抗C抗體的凝膠管、兩管含有IgM 性質的單克隆抗c抗體的凝膠管、兩管含有IgM性質的單克隆抗E抗體的凝膠管以及兩管含有IgM性質的單克隆抗e抗體的凝膠管。

2.根據權利要求1所述的一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：每個所述微柱凝膠管均包括IgM性質的單克隆抗抗體、抗體稀釋劑和葡聚糖凝膠；所述抗體稀釋劑包括以下組分：

磷酸二氫鈉 0.2-0.6g/L；

磷酸氫二鈉 0.2-0.6g/L；

糖類 8-12g/L；

卵磷脂 6-8 g/L；

鈉鹽 3-5g/L；

泊洛沙姆 0.01-0.05g/L；

納他霉素 15-18mg/L。

3.根據權利要求2所述的一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：所述抗體稀釋劑包括以下組分：

磷酸二氫鈉 0.3-0.5g/L；

磷酸氫二鈉 0.3-0.5g/L；

糖類 9-11g/L；

卵磷脂 6.5-7.5 g/L；

鈉鹽 3.5-4.5g/L；

泊洛沙姆 0.02-0.04g/L；

納他霉素 16-17mg/L。

4.根據權利要求2或3所述的一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：所述糖類選用麥芽糖、松三糖和香菇多糖的混合物或海藻糖、麥芽糖、蔗糖中的一種。

5.根據權利要求4所述的一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：所述麥芽糖、松三糖和香菇多糖混合物中三者的質量濃度比為1:（0.5-1）:（0.1-0.2）。

6.根據權利要求2或3所述的一種Rh血型抗原檢測卡，其特征在于：所述鈉鹽選用氯化鈉、檸檬酸鈉中的一種或兩種，氯化鈉和檸檬酸鈉混合的質量濃度比為1:（0.5-2）。

7.一種權利要求1-6任一所述的Rh血型抗原檢測卡的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1.抗體稀釋液的配制：稱取規定量的磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、糖類、卵磷脂、鈉鹽、泊洛沙姆、納他霉素溶于水中，調節溶液pH至6-7；

S2.凝膠的制備：聚丙烯酰胺葡聚糖粉末采用4-6倍體積的生理鹽水浸泡24-48h，然后洗滌3-5次，除去凝膠破損碎片和聚集的凝膠顆粒，收集顆粒大小均勻且完整呈球形凝膠顆粒，得到葡聚糖凝膠；

S3. 抗體稀釋：采用步驟S1配制的抗體稀釋劑對IgM性質的單克隆抗C抗體、IgM性質的單克隆抗c抗體、IgM性質的單克隆抗E抗體、IgM性質的單克隆抗e抗體分別進行稀釋，稀釋后的IgM性質的單克隆抗C抗體的效價≥64、IgM性質的單克隆抗c抗體的效價≥64、IgM性質的單克隆抗E抗體的效價≥64、IgM性質的單克隆抗e抗體的效價≥64；

S4.凝膠的配制：將步驟S3稀釋后的四種抗體分別與步驟S2制備的葡聚糖凝膠按體積比為(1-5):1的比例混合，分別制備得到含IgM性質的單克隆抗C抗體的凝膠、含IgM性質的單克隆抗c抗體的凝膠、含IgM性質的單克隆抗E抗體的凝膠、含IgM性質的單克隆抗e抗體的凝膠；

S5.分裝：將步驟S4制備的四種帶有抗體的凝膠分別加入到不同微柱管中，每種凝膠分裝兩管，形成八個微柱凝膠管的Rh血型抗原檢測卡。

8.根據權利要求7所述的一種Rh血型抗原檢測卡的制備方法，其特征在于：步驟S2中，聚丙烯酰胺葡聚糖的粒徑為20-50nm。

9.根據權利要求7所述的一種Rh血型抗原檢測卡的制備方法，其特征在于：步驟S2中，浸泡后的聚丙烯酰胺葡聚糖采用生理鹽水洗滌1-2次，再采用蒸餾水洗滌2-3次。

10.根據權利要求7所述的一種Rh血型抗原檢測卡的制備方法，其特征在于：步驟S5中，每個微柱管分裝20-25μL凝膠。