[發明專利]β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用

在審

• 申請號: 202011389917.7
• 申請日: 2020-12-02
• 公開（公告）號: CN112336740A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 戚春建;寧永玲;丁駿
• 申請（專利權）人: 常州市第二人民醫院
• 主分類號: A61K31/716
• 分類號: A61K31/716;A61K45/06;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 無錫派爾特知識產權代理事務所(普通合伙) 32340
• 代理人: 楊立秋

1.β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖是一種源于酵母的β-葡聚糖多糖，包括β-1，3/1，6葡聚糖，在其結構上，酵母β-葡聚糖主鏈由葡萄糖單體通過β-(1，3)鍵連接而成，側鏈由葡萄糖通過β-(1，6)糖苷鍵連接至主鏈；

所述β-葡聚糖與抗體或小分子藥物聯合施用，通過改善腫瘤免疫微環境起到抗腫瘤效應；

所述聯合施用指兩種及以上成分聯合施用，因此其治療性或預防性效果大于任何一種單獨施用，兩種成分可能同時施用，或序貫施用；同時，聯合施用的成分可能由一多種藥物組合物提供，兩種及以上成分的序貫施用包括所有藥物施用完成后同時呈現生物可利用性，無論成分同時施用或序貫施用，成分可能在同一位點或不同位點施用。

2.根據權利要求1所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖和藥劑由單一制劑提供。

3.根據權利要求1所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖和藥劑由單獨制劑提供。

4.根據權利要求1所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖，藥劑，和/或兩種成分的聯合可由任何合適的形式提供，包括但不限于水溶液，懸浮液，乳濁液，噴霧劑，氣霧劑，或任何形式的混合物。

5.根據權利要求2、3或4任一項所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以與非補體激活途徑的單克隆抗體藥物聯合使用；

進一步的，所述β-葡聚糖可以與抗PD-L1免疫卡控點抑制劑聯合治療多種腫瘤，包括但不限于黑色素瘤、腎細胞癌或肺癌。

6.根據權利要求2、3或4任一項所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以與非補體激活途徑或非靶向腫瘤的但可以增強免疫共刺激信號的MAb聯合使用；

進一步的，所述β-葡聚糖可以與包括但不限于抗CD40 MAb(IgG2 MAb)，靶向DC，抗OX40或抗41BB，增強T細胞共刺激信號，它們可用于治療多種腫瘤。

7.根據權利要求2、3或4任一項所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以與非補體激活途徑，靶向或非靶向腫瘤的降低免疫抑制的小分子藥物聯合使用。

8.根據權利要求1所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，包括施用足夠的所述β-葡聚糖或足夠的可以特異結合所述β-葡聚糖的抗體，其施用劑量在200ng/kg至100mg/kg。

9.根據權利要求8所述的β-葡聚糖聯合抗腫瘤藥物在抗腫瘤治療中的應用，其特征在于，療程開始前，其施用劑量按照實際體重計算劑量，采用的體表面積計算公式為m₂＝(體重kg0.425×身高cm0.725)×0.007184。