[發明專利]治療骨關節炎的方法

在審

• 申請號: 202011376640.4
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN112451482A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 肖海蓉;陸偉峰
• 申請（專利權）人: 深圳博雅感知藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/02;A61K35/28;A61K31/728;A61K38/38;A61P19/08;A61P19/02;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

1.細胞治療組合物，其包含：間充質干細胞(其來源例如可以是臍帶或胎盤)、人血白蛋白、玻璃酸鈉、氯化鈉、磷酸鈉鹽和水。

2.根據權利要求1的細胞治療組合物，所述間充質干細胞的密度為0.5～2×10⁷個/mL，例如0.5～1.5×10⁷個/mL，例如0.75～1.25×10⁷個/mL；例如，人血白蛋白的濃度為0.5％；例如，所述玻璃酸鈉的濃度為0.2～0.8％，例如0.3～0.7％；例如，所述氯化鈉的濃度為0.6～1.0％；例如0.7～0.9％；例如，所述磷酸鈉鹽是磷酸與氫氧化鈉形成的鹽，例如，該磷酸鈉鹽的磷酸根濃度為5～10mmol/L，例如磷酸根濃度為6～9mmol/L，例如，該磷酸鈉鹽是磷酸二氫鈉或者磷酸氫二鈉或其組合。

3.根據權利要求1的細胞治療組合物，其中還包含門冬氨酸鈉；例如，所述細胞治療組合物中包含0.1～0.4％門冬氨酸鈉，例如包含0.2～0.3％門冬氨酸鈉，例如包含0.25％門冬氨酸鈉；例如，該細胞治療組合物中還包含沒食子酸；例如，所述細胞治療組合物中包含0.02～0.05％沒食子酸，例如包含0.03～0.04％沒食子酸，例如包含0.035％沒食子酸；例如，該細胞治療組合物，其pH值為6.5～7.2；例如，其中還包含酸堿調節劑，例如鹽酸和/或氫氧化鈉，例如其添加量是使所述細胞治療組合物的pH值為6.5～7.2。

4.根據權利要求1的細胞治療組合物，其是照包括如下步驟的方法制備得到的：

(1)制備第一置換液和第二置換液；

(2)將凍存的細胞置37℃水浴中融化，1000～1500rpm離心2～5分鐘；

(3)離心完畢后，棄上層液保留沉淀的細胞，加入適量第一置換液使細胞混懸，1000～1500rpm離心1～3分鐘；離心完畢后，棄上層液保留沉淀的細胞，再次加入適量第一置換液使細胞混懸，1000～1500rpm離心1～3分鐘；

(4)離心完畢后，棄上層液保留沉淀的細胞，加入第二置換液使細胞以0.5～2×10⁷個/mL的濃度混懸，分裝，即得；

其中，所述第一置換液包含如下組分：人血白蛋白、氯化鈉、磷酸鈉鹽、門冬氨酸鈉、沒食子酸、水，所述第二置換液包含如下組分：人血白蛋白、玻璃酸鈉、氯化鈉、磷酸鈉鹽、門冬氨酸鈉、沒食子酸、水。

5.根據權利要求1的細胞治療組合物，其是在無菌條件下制備得到的。

6.根據權利要求1的細胞治療組合物，其是在無菌條件下制備得到的可注射使用的無菌液體。

7.根據權利要求1的細胞治療組合物，其中所述第一置換液和第二置換液在與細胞混合前的溫度為20～25℃；例如，所述第一置換液包括如下組分：0.5％人血白蛋白、0.6～1.0％氯化鈉、磷酸鈉鹽且磷酸根濃度為5～10mmol/L、0.1～0.4％門冬氨酸鈉、0.02～0.05％沒食子酸、水；例如，所述第一置換液包括如下組分：0.5％人血白蛋白、0.7～0.9％氯化鈉、磷酸鈉鹽且磷酸根濃度為6～9mmol/L、0.2～0.3％門冬氨酸鈉、0.03～0.04％沒食子酸、水；例如，所述第二置換液包括如下組分：0.5％人血白蛋白、0.2～0.8％玻璃酸鈉、0.6～1.0％氯化鈉、磷酸鈉鹽且磷酸根濃度為5～10mmol/L、0.1～0.4％門冬氨酸鈉、0.02～0.05％沒食子酸、水；例如，所述第二置換液包括如下組分：0.5％人血白蛋白、0.3～0.7％玻璃酸鈉、0.7～0.9％氯化鈉、磷酸鈉鹽且磷酸根濃度為6～9mmol/L、0.2～0.3％門冬氨酸鈉、0.03～0.04％沒食子酸、水；例如，所述第一置換液和第二置換液中還包含酸堿調節劑，例如鹽酸和/或氫氧化鈉，例如其添加量是使所述細胞治療組合物、第一置換液和第二置換液的pH值為6.5～7.2。

8.根據權利要求1的細胞治療組合物，所述第一置換液和第二置換液在用于配制細胞治療組合物前預先經除菌處理。