[發明專利]一種丹參和葛根提取物的固體分散體及其制備方法

有效

• 申請號: 202011372920.8
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN112315997B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發明（設計）人: 易進海;劉云華;黃志芳;陳燕;劉玉紅
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/14;A61K9/48;A61P9/10;A61P3/10;A61P25/28;A61P9/00;A61K36/488
• 代理公司: 四川省成都市天策商標專利事務所(有限合伙) 51213
• 代理人: 龔海月

1.一種丹參和葛根提取物的固體分散體的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）以丹參提取總丹參酮和丹參總酚酸，得到總丹參酮沉淀和丹參總酚酸提取液；

獲得總丹參酮沉淀的具體操作方法是：

將粉碎后的丹參，用體積含量80±5%乙醇滲漉提取，收集的滲漉液除去乙醇后調pH值≤4，沉淀并固液分離，得到沉淀和固液分離后的水溶液，所述沉淀即為總丹參酮沉淀；

或者將粉碎后的丹參，用體積含量80±5%乙醇滲漉提取，分別收集初漉液和續漉液；初漉液除去乙醇，沉淀并固液分離，得到沉淀Ⅰ和第一次水沉溶液；續漉液除去乙醇后，再加入第一次水沉溶液，回收濃縮，調pH值≤4，沉淀并固液分離，得到沉淀Ⅱ和第二次水沉溶液，所述第二次水沉溶液即為固液分離后的水溶液；沉淀Ⅰ和沉淀Ⅱ合并即為總丹參酮沉淀；

獲得丹參總酚酸提取液的具體操作方法是：

所述固液分離后的水溶液用大孔樹脂吸附后，先用pH值≤7的水洗脫除雜，再用體積含量為40~80%的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，得到丹參總酚酸提取液；

（2）將葛根加水煎煮提取，水提液經大孔樹指柱吸附和水洗滌除雜后，用乙醇體積含量為50%~80%的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，得到葛根總黃酮提取液；所述丹參和所述葛根按重量份計量為丹參1份、葛根0.5-2份；

（3）合并丹參總酚酸提取液和葛根總黃酮提取液，減壓回收濃縮至50~70℃條件下的相對密度為1.10~1.30，得到聯合載體；用乙醇體積分數為70%~95%的乙醇溶解總丹參酮沉淀得到總丹參酮乙醇溶液，將其加入所述的聯合載體中，繼續濃縮至50~70℃條件下的相對密度為1.10～1.30，干燥，粉碎即得丹參和葛根提取物的固體分散體。

2.根據權利要求1所述的丹參和葛根提取物的固體分散體的制備方法，其特征在于步驟（3）合并丹參總酚酸提取液和葛根總黃酮提取液前，將丹參總酚酸提取液和葛根總黃酮提取液分別減壓回收濃縮成50~70℃條件下的相對密度為1.05-1.20的浸膏，然后步驟（3）合并丹參總酚酸浸膏和葛根總黃酮浸膏，再減壓回收濃縮至50~70℃條件下的相對密度為1.10~1.30，得到聯合載體。

3.根據權利要求1或2所述的制備方法得到的丹參和葛根提取物的固體分散體，其特征在于所述固體分散體以丹參總酚酸、葛根總黃酮和總丹參酮為有效藥用成分，且以所含的丹參總酚酸、葛根總黃酮為總丹參酮的聯合載體。