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[發(fā)明專利]硫辛酸片劑及其制備方法在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 202011369204.4 申請日: 2020-11-30
公開(公告)號: CN112402387A 公開(公告)日: 2021-02-26
發(fā)明(設(shè)計(jì))人: 付清爽;白臣生;路靜;成佳慧 申請(專利權(quán))人: 山東齊都藥業(yè)有限公司
主分類號: A61K9/28 分類號: A61K9/28;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/385;A61P39/06
代理公司: 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司 37212 代理人: 耿霞
地址: 255400 山*** 國省代碼: 山東;37
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 辛酸 片劑 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種硫辛酸片劑,其特征在于:所述的片劑包含片芯和薄膜包衣,所述的片芯中含有硫辛酸、粘合劑、填充劑和潤滑劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的片芯由如下重量份數(shù)的原料制成:硫辛酸600重量份、粘合劑10-40重量份、填充劑120-160重量份和潤滑劑3-40重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的片劑中,硫辛酸的質(zhì)量百分含量為70~85%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的粘合劑為羥丙甲纖維素、羥丙纖維素或聚維酮中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的填充劑為乳糖、微晶纖維素、淀粉、環(huán)糊精或低取代羥丙纖維素中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的潤滑劑為硬脂富馬酸鈉、硬脂酸鎂或月桂醇硫酸鎂中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的硫辛酸片劑,其特征在于:所述的片劑中,薄膜包衣的質(zhì)量百分含量為2~5%。

8.一種權(quán)利要求1-7任一所述的硫辛酸片劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

(1)將硫辛酸、粘合劑混勻,加入水,制粒,得濕顆粒;

(2)將步驟(1)制得的濕顆粒干燥后,加入填充劑和潤滑劑,整粒混勻后壓片,得基片;

(3)將步驟(2)制得的基片,用薄膜包衣液包衣,得到硫辛酸片劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的硫辛酸片劑的制備方法,其特征在于:步驟(1)中,所述的制粒為采用濕法制粒機(jī)進(jìn)行制粒。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的硫辛酸片劑的制備方法,其特征在于:步驟(2)中,所述的干燥為沸騰干燥或烘箱干燥。

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1、專利原文基于中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利說明書;

2、支持發(fā)明專利 、實(shí)用新型專利、外觀設(shè)計(jì)專利(升級中);

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