[發明專利]一種恩格列凈的分析方法在審
| 申請號： | 202011366037.8 | 申請日： | 2020-11-29 |
| 公開（公告）號： | CN112557533A | 公開（公告）日： | 2021-03-26 |
| 發明（設計）人： | 程剛 | 申請（專利權）人： | 北京康立生醫藥技術開發有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100176 北京市大興區*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 恩格列凈 分析 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種恩格列凈的分析方法，其特征在于：
取恩格列凈產品的任意一種適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成供試品溶液；供試液溶液采用HPLC的方法進行分析，
恩格列凈產品包括：恩格列凈原料粗品、恩格列凈原料、恩格列凈原料藥、恩格列凈對照品、恩格列凈標準品、恩格列凈晶型、恩格列凈C晶型、恩格列凈原料中間體、含有恩格列凈的組合物、恩格列凈的制劑、恩格列凈的片劑、恩格列凈的緩釋片劑。
2.采用權利要求1的分析方法對C晶型恩格列凈進行分析：其特征在于：本發明涉及的恩格列凈的C晶型的制備在于：用甲醇溶解恩格列凈原料粗品，攪拌，滴加二氯甲烷，攪拌，析出固體，過濾，濾餅減壓干燥，得C晶型恩格列凈。
3.采用權利要求1的分析方法對恩格列凈的片劑進行分析：其特征在于：恩格列凈的片劑的處方如下：
恩格列凈原料藥或者為恩格列凈C晶型。
4.采用權利要求1的分析方法對恩格列凈的緩釋片劑進行分析：其特征在于：恩格列凈的緩釋片劑的處方如下：
恩格列凈原料藥或者為恩格列凈C晶型。
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