[發明專利]一種丙酚替諾福韋或其鹽及其雜質的分離檢測方法在審
| 申請號： | 202011362528.5 | 申請日： | 2020-11-27 |
| 公開（公告）號： | CN114544791A | 公開（公告）日： | 2022-05-27 |
| 發明（設計）人： | 范曉梅;欒保磊;盧凌春;饒萬兵;吳曉旋;李艷華 | 申請（專利權）人： | 廣東東陽光藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/60;G01N30/74;B01J20/281;C07F1/06;C07F9/6561 |
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| 地址： | 523808 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 丙酚替諾福韋 及其 雜質 分離 檢測 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種用液相色譜法分離測定丙酚替諾福韋或其鹽及其雜質的方法，其特征在于，包括：采用以十八烷基硅烷鍵合硅膠作為固定相的色譜柱，以高氯酸鹽水溶液與第一有機溶劑的混合溶液為流動相A，以第二有機溶劑為流動相B，進行梯度洗脫。
2.根據權利要求1所述的方法，所述色譜柱的填料包括選自表面帶電雜化顆粒或高強度硅膠顆粒中的至少一種。
3.根據權利要求1-2任一項所述的方法，所述高氯酸鹽水溶液的pH為2.0-8.0。
4.根據權利要求1-3任一所述的方法，所述高氯酸鹽水溶液中高氯酸鹽的濃度為50mM-500mM。
5.根據權利要求1-4任一所述的方法，所述第一有機溶劑在混合溶液中的體積百分比為0％-10％。
6.根據權利要求1-5任一所述的方法，所述第一有機溶劑和/或第二有機溶劑包括選自甲醇、乙腈或乙醇中的至少一種。
7.根據權利要求1-6任一所述的方法，所述梯度洗脫為：
時間(min) 流動相A(％，體積比) 流動相B(％，體積比) 0 90-100 0-10 15 50-70 30-50 18 5-15 85-95 28 5-15 85-95 28.1 90-100 0-10 34 90-100 0-10
。
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