[發明專利]一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑及制備方法

在審

• 申請號: 202011361618.2
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112316069A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 劉金來;楊金招;吳煜
• 申請（專利權）人: 溫州市人民醫院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/20;A61P39/00
• 代理公司: 浙江新篇律師事務所 33371
• 代理人: 張冬堯

1.一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑，其特征在于，該丸劑是由中草藥配比制成，其成分的比例分布如下：淀粉30%、荊芥20%、玉米仁15%、大黃12%、黃芪10%、冬瓜皮5%、玉米須5%、車前子3%，將上述材料研磨粉碎之后，將其制成片狀、顆粒狀或者膠囊狀的丸劑，針對成型的丸劑進行定量封裝即可。

2.根據權利要求1所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，包含有如下步驟：

S1；取出定量的丸劑制備原料且對其進行挑選除雜，通過稱重的方式來將原料按比例配比；

S2；將制備的原料投放至中藥粉碎機內，確保藥物存在的腔體處于密閉的狀態，設定中藥粉碎機的運行時間為三分鐘，此時的丸劑制備原料會呈粉末狀并且充分混合，對粉碎后的原料進行稱重；

S3；將粉碎后的原料倒放至容器內，在容器內緩慢灌注蒸餾水，原料自身在水體下方緩慢沉淀，當原料完全集聚在水體下方之后，排出容器上方純凈的水體；

S4；濕潤后的原料加工成型，原料自身可通過膠囊成型或者直接制備成片狀或顆粒狀，通過風機對原料進行風干，測定風機的風速范圍在3.4-5.4每秒，待原料充分干燥完畢之后，將成片或者顆粒狀的藥物表面包裹生物糖醇，膠囊狀的丸劑直接進行封裝處理；

S5；通過自動封裝設備對藥物進行包裝作業，封裝采用鋁箔在塑料板上封裝或者直接定量加注至瓶體內。

3.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，在對原料進行塑性作業時，添加分量為原料總重量的5%的增稠劑來提高黏性，增稠劑包括果膠、瓊脂、甲基纖維素、羧甲基纖維素中的一種或者多種，優選的為果膠和瓊脂中的一種或者多種。

4.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，在原料完成粉碎作業之后，對原料的總重量進行稱重，并且將重量值計做A，將塑形完畢后的原料進行稱重，并且將重量值計做B，確保B/A*100%在90%之上。

5.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，原料混合濕潤過程中，容器的容積為原料體積值的150%，蒸餾水加注至原料頂面水平向上三分之一處。

6.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，蒸餾水的溫度處于35-45攝氏度之間，蒸餾水的加注量是原料總量的135%。

7.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，在對片狀或者顆粒狀丸劑的表面包覆生物糖醇時，生物糖醇為蔗糖、果糖、葡萄糖、山梨醇、甘露醇和木糖醇中的一種或者多種，優選的為蔗糖、果糖、葡萄糖中的一種或者多種。

8.根據權利要求2所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，原料的粉碎作業通過臺式連續投料粉碎機完成，具有油性或者粘性的原料通過手提式高速重要粉碎機完成。

9.根據權利要求1所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，大黃和黃芪可通過熟地黃和山藥替代，熟地黃和山藥在原料中占有的比例分別為12%和10%。

10.根據權利要求1所述的一種用于治療CT增強掃描后不良反應的丸劑的制備方法，其特征在于，當丸劑支撐片狀和顆粒狀時，其顆粒狀的直徑值在4mm-8mm，片狀丸劑的長度值在5mm-10mm。