[發(fā)明專利]個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法、系統(tǒng)、設(shè)備及計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011339601.7
• 申請(qǐng)日: 2020-11-25
• 公開（公告）號(hào): CN112466427A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 洪楠方
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 洪楠方
• 主分類號(hào): G16H20/10
• 分類號(hào): G16H20/10;G16H50/50;G16H70/40
• 代理公司: 北京化育知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11833
• 代理人: 閆露露

本發(fā)明提供了一種個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法、系統(tǒng)、設(shè)備及計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，包括：獲取藥物內(nèi)各組分的成人房室模型PK參數(shù)和成人體重中位數(shù)；獲取藥物內(nèi)給各組分的質(zhì)量比及各組分所允許的成人最大瞬時(shí)血液濃度；給定患兒的體重、腎小球?yàn)V過率以及靜脈滴注時(shí)長(zhǎng)；將成人房室模型PK參數(shù)換算為患兒的房室模型PK參數(shù)；根據(jù)患兒的房室模型PK參數(shù)建立各組分的房室藥動(dòng)學(xué)模型并求解各組分的時(shí)間?血液濃度函數(shù)，并計(jì)算滿足以下條件的單次給藥最大劑量及最短給藥間隔：多次給藥中各組分的血藥濃度同時(shí)滿足：1％≤(組分當(dāng)前的血液濃度/組分所允許的成人最大瞬時(shí)血液濃度)≤100％。能針對(duì)患兒個(gè)體，協(xié)助醫(yī)護(hù)工作者更為高效、準(zhǔn)確的制定個(gè)性化的給藥方案。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥學(xué)信息系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法、系統(tǒng)、設(shè)備及計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。

背景技術(shù)

在制定兒科人群的給藥方案時(shí)，需要充分考慮藥物對(duì)不同年齡階段兒科人群的安全性，特別是與生長(zhǎng)發(fā)育相關(guān)的遠(yuǎn)期安全性，但長(zhǎng)期以來，全球兒科人群藥物超說明書使用現(xiàn)象普遍，其主要原因包括在兒科患者(以下簡(jiǎn)稱患兒)開展臨床試驗(yàn)存在的特有倫理挑戰(zhàn)(如安慰劑的使用)、實(shí)際操作困難(如療效評(píng)估、研究中需要為患兒提供特殊保護(hù))、生長(zhǎng)/發(fā)育顯著差異等，使得開展兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的難度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成人。基于上述原因，難以通過大規(guī)模確證性臨床試驗(yàn)獲得患兒的研究數(shù)據(jù)，支持其用于每個(gè)特定年齡階段的安全性和有效性，更不用說針對(duì)患兒的具體身體情況進(jìn)行個(gè)性化的給藥方案制定。

目前，采用新技術(shù)和建立新方法，最大程度利用已有數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)外推來完善和豐富兒科人群用藥信息，指導(dǎo)臨床用藥，是提高保證患兒用藥安全有效的最有效途徑之一。但在實(shí)際的應(yīng)用中，還是少有針對(duì)患兒具體身體指標(biāo)，特別是藥物排泄能力指標(biāo)的個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法，醫(yī)護(hù)人員多是依照說明書上的用藥信息，再憑借自身經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行給藥方案的制定。一方面，過多的依賴個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，不僅制約了一些藥物在兒科人群中的應(yīng)用(特別是本來就緊缺兒童抗菌用藥)，而且仍舊存在患兒用藥安全隱患。另外，針對(duì)一些復(fù)方藥物，藥物組分超過了一種，判斷難度指數(shù)倍的加劇，為給藥方案的制定帶來了巨大的難度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明意在提供一種個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法、系統(tǒng)、設(shè)備及計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，能針對(duì)患兒個(gè)體，協(xié)助醫(yī)護(hù)工作者更為高效、準(zhǔn)確的制定個(gè)性化的給藥方案。

本發(fā)明中的個(gè)性化給藥方案計(jì)算方法，包括：

獲取藥物內(nèi)各組分的成人房室模型PK參數(shù)；

獲取藥物內(nèi)各組分的質(zhì)量比及各組分所允許的成人最大瞬時(shí)血液濃度；

給定患兒的體重BW、腎小球?yàn)V過率GFR_兒童以及靜脈滴注時(shí)長(zhǎng)T_dur；

根據(jù)患兒的體重BW和成人體重中位數(shù)BW的比值以及患兒的腎小球?yàn)V過率GFR_兒童與成人腎小球?yàn)V過率GFR的比值，將成人房室模型PK參數(shù)換算為患兒的房室模型PK參數(shù)；

根據(jù)患兒的房室模型PK參數(shù)建立各組分的房室藥動(dòng)學(xué)模型并求解各組分的時(shí)間-血液濃度函數(shù)；

根據(jù)各組分的時(shí)間-血液濃度函數(shù)，計(jì)算滿足以下條件的單次給藥最大劑量及最短給藥間隔：

多次給藥過程中各組分的血藥濃度同時(shí)滿足：

1％≤(組分當(dāng)前的血液濃度/組分所允許的成人最大瞬時(shí)血液濃度)≤100％。

進(jìn)一步，還包括根據(jù)患兒的腎小球?yàn)V過率GFR_兒童，換算患兒的累計(jì)總劑量占成人總劑量的比例。

進(jìn)一步，患兒的累計(jì)總劑量Dose_兒童占成人總劑量Dose的比例如下：

Dose_兒童/Dose＝GFR_兒童/GFR。