[發明專利]個性化給藥方案計算方法、系統、設備及計算機可讀介質

在審

• 申請號: 202011339601.7
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112466427A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 洪楠方
• 申請（專利權）人: 洪楠方
• 主分類號: G16H20/10
• 分類號: G16H20/10;G16H50/50;G16H70/40
• 代理公司: 北京化育知識產權代理有限公司 11833
• 代理人: 閆露露

1.個性化給藥方案計算方法，其特征在于，包括：

獲取藥物內各組分的成人房室模型PK參數；

獲取藥物內各組分的質量比及各組分所允許的成人最大瞬時血液濃度；

給定患兒的體重BW、腎小球濾過率GFR_兒童以及靜脈滴注時長T_dur；

根據患兒的體重BW和成人體重中位數BW的比值以及患兒的腎小球濾過率GFR_兒童與成人腎小球濾過率GFR的比值，將成人房室模型PK參數換算為患兒的房室模型PK參數；根據患兒的房室模型PK參數建立各組分的房室藥動學模型并求解各組分的時間-血液濃度函數；

根據各組分的時間-血液濃度函數，計算滿足以下條件的單次給藥最大劑量及最短給藥間隔：

多次給藥過程中各組分的血藥濃度同時滿足：

1％≤(組分當前的血液濃度/組分所允許的成人最大瞬時血液濃度)≤100％。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括根據患兒的腎小球濾過率GFR_兒童，換算患兒的累計總劑量占成人總劑量的比例。

3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，患兒的累計總劑量Dose_兒童占成人總劑量Dose的比例如下：

Dose_兒童/Dose＝GFR_兒童/GFR。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK參數中的表觀分布容積V與所述兒童房室模型PK參數中的表觀分布容積V_兒童的換算關系如下：

V_兒童＝V×BW/MW；

其中BW為患兒的體重，MW為成人體重中位數。

5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK參數中的表觀血流灌注量Q與所述兒童房室模型PK參數中的表觀血流灌注量Q_兒童的換算關系如下：

Q_兒童＝Q×(BW/MW)^0.75。

6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人房室模型PK參數中的清除率CL與所述兒童房室模型PK參數中的清除率CL_兒童的換算關系如下：

CL_兒童＝CL×GFR_兒童/GFR。

7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，當藥物中的組分在兩種以上時，所述房室模型PK參數中的清除率CL采用考慮各組分間相互影響的復方清除率。

8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人體重中位數MW取61.4kg。

9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述成人腎小球濾過率CL取125ml/min。

10.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括給定患兒的年(月)月齡，所述GFR_兒童通過以下關系求得：

GFR_兒童＝1.45×月齡+5.54，月齡為0-11月；

GFR_兒童＝5.33×年齡+18.9，年齡為1-20歲。

11.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括給定患兒的血清肌酐清除率Ccr、年齡Age和性別；

所述GFR_兒童根據以下關系與血清肌酐清除率Ccr換算求得：

當患兒為男性時有：Ccr＝GFR^0.81(140-Age)×BW/3909×Age^0.145；

當患兒為女性時有：Ccr＝GFR^0.81(140-Age)×BW/3909×Age^0.184×0.735。