[發明專利]一種骨填充假體及其制備工藝

在審

• 申請號: 202011322011.3
• 申請日: 2020-11-23
• 公開（公告）號: CN112545713A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 魏崇斌;黃朝陽;王健;榮鑫;毛聯甲;閔信群
• 申請（專利權）人: 天衍醫療器材有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 北京華際知識產權代理有限公司 11676
• 代理人: 黎芳芳

1.一種骨填充假體，其特征在于：所述骨填充假體為梯度孔隙結構，所述梯度孔隙結構的孔徑為200～800μm，包括外層孔隙層、中間孔隙層和中心孔隙層，所述外層孔隙層的孔隙率為60％，所述中間孔隙層的孔隙率為60～80％，所述中心孔隙層的孔隙率為90％，所述骨填充假體表面有原位氧化膜層。

2.根據權利要求1所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述原位氧化膜層的厚度為0.1～3μm，所述原位氧化膜層表面有小孔和微孔，所述微孔是火山口形狀的。

3.根據權利要求2所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述小孔的孔徑是200～1500μm，所述微孔的孔徑是0.1～1μm，微孔的孔隙率為10％～20％。

4.根據權利要求1所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述原位氧化膜層為TiO₂膜層，所述原位氧化膜層含有Ag、Sr元素，所述原位膜層還含有Ca、P元素。

5.根據權利要求1所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述骨填充假體周身有通孔，所述骨填充假體外周表面有螺旋凸起。

6.根據權利要求1所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述骨填充假體的制備材料是鈦合金，所述鈦合金為Ti-6Al-4V，Ti-Nb系鈦合金、Ti-Mo系鈦合金、Ti-Zr系鈦合金、Ti-Nb-Hf系鈦合金、Ti-Nb-Zr系鈦合金中的任意一種。

7.根據權利要求1所述的一種骨填充假體，其特征在于：所述骨填充假體的長度為10cm～60cm，所述骨填充假體的直徑為0.8cm～1.2cm。

8.一種骨填充假體制備工藝，其特征在于，包括步驟：

步驟一、制備梯度孔隙結構的骨填充假體；

步驟二、清洗烘干；

步驟三、氧化處理；

步驟四、堿熱處理；

步驟五、紫外抗菌處理；

步驟六、二次清洗烘干。

9.根據權利要求8所述的一種骨填充假體制備工藝，其特征在于，還包括：

步驟二、清洗烘干：先將骨填充假體用丙酮超聲清洗5～10min，再用去離子水噴淋沖洗干凈，最后40℃烘干；

步驟三、氧化處理包括：1)配制微弧氧化電解液，2)氧化成膜，3)清洗；

步驟四、堿熱處理：將氧化處理后的骨填充假體浸沒于含有5mol/L氨水的高壓反應釜中，溶液填充度為30％～50％，溶液溫度為180℃，保溫時間為20h；

步驟五、紫外抗菌處理：1)將堿熱處理后的骨填充假體置入含有Ag、Sr元素的溶液浸泡，2)晾干，3)紫外光照射；

步驟六、二次清洗烘干：將紫外抗菌處理后的骨填充假體超聲清洗10min，去離子水噴淋清洗后，冷風吹干。

10.根據權利要求9所述的一種骨填充假體制備工藝，其特征在于，所述步驟五中，

1)所述Ag離子來源于乙酸銀或硝酸銀，所述乙酸銀的濃度為0.01～25g/L或所述硝酸銀的濃度為0.01～25g/L，所述Sr離子來源于乙酸鍶或氫氧化鍶，所述Sr離子的濃度為0.06～0.77mol/L，浸泡時間為2～6h，浸泡溫度為20～40℃；

3)紫外光波長為320～365nm，照射強度為20～45mw/cm²，照射時長為2.5～3.5h。