[發明專利]一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷標志物及試劑盒

在審

• 申請號: 202011309502.4
• 申請日: 2020-11-20
• 公開（公告）號: CN112921079A
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 程錦霖
• 申請（專利權）人: 諸暨瑞健生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 周瓊

1.一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷標志物，包括編碼以下microRNA分子組合的核酸分子：

Has-miR-122；

Has-miR-151-3p。

2.根據權利要求1所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷標志物，其特征在于，所述microRNA在PNALT肝纖維化患者血漿中的水平高于健康人、PNALT無肝纖維化者。

3.根據權利要求1所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷標志物，其特征在于，所述血漿microRNA組成的PNALT肝纖維化診斷組合的得出方法包括以下步驟：

步驟一：高通量測序；

步驟二：實時定量熒光PCR驗證；

步驟三：在健康人、PNALT無肝纖維化、PNALT有肝纖維化患者組成的訓練組中確立可區分肝纖維化與非纖維化的血漿microRNA組合；

步驟四：在兩個獨立驗證組驗證步驟三確立的血漿microRNA組合診斷肝纖維化的效果；

步驟五：分析步驟三確立的血漿microRNA組合在早期肝纖維化PNALT患者中的效果。

4.一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，包括分別用于檢測以下microRNA分子在血漿中水平的試劑：Has-miR-122、Has-miR-151-3p。

5.根據權利要求4所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，其特征在于，所述診斷試劑盒還包括血漿RNA提取系統和反轉錄系統。

6.根據權利要求4、5所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，其特征在于，所述診斷試劑盒還包括用于評估是否罹患肝纖維化的分析方法。

7.根據權利要求4所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，其特征在于，所述診斷試劑盒包括可分別檢測以下microRNA水平的LNA修飾引物：Has-miR-122、Has-miR-151-3p。

8.根據權利要求4所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，其特征在于，所述用于檢測microRNA分子組合在血漿中水的試劑為實時熒光定量PCR相關試劑。

9.根據權利要求4所述一種基于microRNA的早期肝纖維化診斷試劑盒，其特征在于，所述診斷試劑盒還包括檢測外源參照NC67的LAN修飾引物。