[發明專利]一種醫用手術縫合線的制備方法

在審

• 申請號: 202011306632.2
• 申請日: 2018-09-23
• 公開（公告）號: CN112336911A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 鄧生衛
• 申請（專利權）人: 湖南博雋生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61L17/10
• 分類號: A61L17/10;A61L17/12;A61L17/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：按照質量配比將5-海因乙酸改性多聚賴氨酸、聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸、基于海藻酸鈉聚己內酯類共聚物、γ-環糊精、羥丁基甲基纖維素加入到高速混合機中，在轉速為70-90r/min下混合20-30分鐘，得到混合料；然后將混合料送入雙螺桿擠出機中造粒、冷卻、干燥、切割后得到母粒；后將母粒進行熔融抽絲成直徑為0.02-0.05mm的絲線；再將絲線放入醫用酒精中消毒2-3h，最后真空干燥即得醫用手術縫合線。

2.根據權利要求1所述的一種醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述的質量配比為：5-海因乙酸改性多聚賴氨酸20-30份、聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸10-20份、基于海藻酸鈉聚己內酯類共聚物45-55份、γ-環糊精10-20份、羥丁基甲基纖維素5-10份。

3.根據權利要求1所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述5-海因乙酸改性多聚賴氨酸的制備方法，包括如下步驟：將5-海因乙酸溶于有機溶劑中形成溶液，再向溶液中加入多聚賴氨酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、1-羥基苯并三唑，在60-80℃下攪拌反應6-8小時，后旋蒸除去溶劑，并依次用乙醇、水分別洗滌3-5次，再置于真空干燥箱中烘15-20小時，得到5-海因乙酸改性多聚賴氨酸。

4.根據權利要求3所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑選自二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲亞砜中的一種。

5.根據權利要求1所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸的制備方法，包括如下步驟：將聚乙二醇羥基酸、聚乳酸加入到二氧六環中，再向其中加入濃硫酸，在170-180℃下回流反應8-10小時，后旋蒸除去二氧六環，向其中加入水洗，直至洗出液接近中性，得到聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸。

6.根據權利要求1所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述基于海藻酸鈉聚己內酯類共聚物的制備方法，包括如下步驟：將馬來酰亞胺端基聚己內酯、烯丙基海因、食品級海藻酸鈉、銀甲基丙烯酸鹽、5-乙烯基-2-噻唑胺、引發劑、乳化劑加入到混合溶劑中，在氮氣或惰性氣體氛圍80-90℃下攪拌反應4-6小時，后旋蒸除去溶劑，得到基于海藻酸鈉聚己內酯類共聚物。

7.根據權利要求6所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述引發劑選自過硫酸鉀、過硫酸鈉、過硫酸銨中的一種或幾種。

8.根據權利要求6所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述乳化劑選自十二烷基硫酸鈉鹽、十二烷基磺酸鈉鹽、脂肪醇聚氧乙烯醚、失水山梨醇脂肪酸酯聚氧乙烯醚、失水山梨醇脂肪酸酯中的一種或幾種。

9.根據權利要求6所述的醫用手術縫合線的制備方法，其特征在于，所述混合溶劑是N,N-二甲基甲酰胺與水按質量比1:1混合而成的混合物。