[發(fā)明專利]一種醫(yī)用手術(shù)縫合線的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011306632.2
• 申請日: 2018-09-23
• 公開（公告）號: CN112336911A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄧生衛(wèi)
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南博雋生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61L17/10
• 分類號: A61L17/10;A61L17/12;A61L17/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種醫(yī)用手術(shù)縫合線的制備方法，包括如下步驟：按照質(zhì)量配比將5?海因乙酸改性多聚賴氨酸、聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸、基于海藻酸鈉聚己內(nèi)酯類共聚物、γ?環(huán)糊精、羥丁基甲基纖維素加入到高速混合機中，在轉(zhuǎn)速為70?90r/min下混合20?30分鐘，得到混合料；然后將混合料送入雙螺桿擠出機中造粒、冷卻、干燥、切割后得到母粒；后將母粒進行熔融抽絲成直徑為0.02?0.05mm的絲線；再將絲線放入醫(yī)用酒精中消毒2?3h，最后真空干燥即得醫(yī)用手術(shù)縫合線。本發(fā)明制備得到的醫(yī)用手術(shù)縫合線具有吸收完全、抗拉強度高、生物相容性好、能促進細胞生長，同時具備殺菌消炎、止血的功效的優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用手術(shù)縫合線及其制備方法。

背景技術(shù)

醫(yī)用手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當中，或者外傷處置當中，用于結(jié)扎止血、縫合止血以及組織縫合的特殊線，它對傷口的初期愈合有很重要的作用。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩類，不可吸收縫合線在體內(nèi)不降解，如不取出則作為身體異物留在組織中，較容易引起組織感染；可吸收線縫合線在身體組織內(nèi)通過酸、堿或酶作用降解，降解速度取決于組織的溫度、pH值及縫合線周圍的液態(tài)環(huán)境，降解后產(chǎn)物轉(zhuǎn)化為人體的代謝產(chǎn)物和排泄物，無毒無害。因此，可吸收手術(shù)縫合線是醫(yī)用手術(shù)縫合線的發(fā)展趨勢，具有重要的應(yīng)用前景。

現(xiàn)有技術(shù)中常見的可吸收縫合線根據(jù)材質(zhì)及吸收程度不同可分為：羊腸線、化學合成線、純天然膠原蛋白縫合線。這些可吸收縫合線均存在一些不足，羊腸線易造成結(jié)石，且吸收性不好；化學合成線吸收慢，不利于加快傷口恢復(fù)速度；純天然膠原蛋白縫合線取材困難，成本高，不適合大范圍使用。

中國發(fā)明專利公開號CN1051510A提出了一種膠原-聚乙烯醇可吸收手術(shù)縫合線的制備方法，但由于這種膠原線在體內(nèi)的降解是先發(fā)生溶解、溶脹，而后降解，使縫合線容易發(fā)生較大程度的膨脹，造成結(jié)扎不牢。公開號為CN102573935A的專利報道了一種殼聚糖可吸收縫合線的制備方法，一般用于紡絲制造縫合線的殼聚糖必須具有較高的粘度，因此對于原料的要求較高；此外，殼聚糖來源于動物體，受到原材料的影響，其制品性能穩(wěn)定性較差。

因此，開發(fā)一種制備簡單、生物相容性好、吸收充分、機械性能優(yōu)異，且具有殺菌消炎作用的醫(yī)用手術(shù)縫合線符合市場需求，具有廣泛的市場價值和應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提供一種醫(yī)用手術(shù)縫合線及其制備方法，該制備方法簡單易行，原料易得，價格低廉，適合大規(guī)模生產(chǎn)。制備得到的醫(yī)用手術(shù)縫合線克服了現(xiàn)有技術(shù)中的傳統(tǒng)手術(shù)縫合線或多或少存在的抗拉強度和伸長率低、縫合效果差、生物相容性不好、吸收不完全、容易造成結(jié)石的缺陷，具有吸收完全、抗拉強度高、生物相容性好、能促進細胞生長，同時具備殺菌消炎、止血的功效的優(yōu)點。

為達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，一種醫(yī)用手術(shù)縫合線，由以下質(zhì)量份的各組分組成：5-海因乙酸改性多聚賴氨酸20-30份、聚乙二醇羥基酸改性聚乳酸10-20份、基于海藻酸鈉聚己內(nèi)酯類共聚物45-55份、γ-環(huán)糊精10-20份、羥丁基甲基纖維素5-10份。

優(yōu)選地，所述5-海因乙酸改性多聚賴氨酸的制備方法，包括如下步驟：將5-海因乙酸溶于有機溶劑中形成溶液，再向溶液中加入多聚賴氨酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、1-羥基苯并三唑，在60-80℃下攪拌反應(yīng)6-8小時，后旋蒸除去溶劑，并依次用乙醇、水分別洗滌3-5次，再置于真空干燥箱中烘15-20小時，得到5-海因乙酸改性多聚賴氨酸。

優(yōu)選地，所述5-海因乙酸、有機溶劑、多聚賴氨酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、1-羥基苯并三唑的質(zhì)量比為1:(10-15):(3-5):0.5:0.3。

優(yōu)選地，所述有機溶劑選自二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲亞砜中的一種。