[發(fā)明專利]一種鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011304306.8 | 申請(qǐng)日： | 2020-11-19 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN112402381B | 公開(kāi)（公告）日： | 2023-02-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李捍雄;王顯著;蔣平順 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 廣州一品紅制藥有限公司;廣東澤瑞藥業(yè)有限公司;廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司;廣州潤(rùn)霖醫(yī)藥科技有限公司;一品紅生物醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/16 | 分類號(hào)： | A61K9/16;A61K31/7056;A61K47/26;A61P31/04;A61P33/06;A61P33/02 |
| 代理公司： | 廣州正明知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44572 | 代理人： | 成姍 |
| 地址： | 510000 廣東省*** | 國(guó)省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 霉素 棕櫚 顆粒 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒組合物，其特征在于，包含如下成份：1）1~10%鹽酸克林霉素棕櫚酸酯；2）70~95%蔗糖，其中粒度大于600μm的不超過(guò)25%，粒度小于180μm的不超過(guò)20%；所述組合物的水分小于0.5%；
所述組合物還含有藥學(xué)上可接受的表面活性劑，防腐劑，消泡劑西甲硅油及香精；所述表面活性劑為0.5-2%的泊洛沙姆，所述防腐劑為0.02%-1%的羥苯乙酯；所述組合物采用濕法制粒工藝制備，其中潤(rùn)濕劑選自乙醇和水，用量為1-5%，干燥溫度為40~60℃，水分不大于0.5%；所述潤(rùn)濕劑的用量為1~3%；采用一步制粒法，將鹽酸克林霉素棕櫚酸酯和其他組分溶于乙醇中，在流化床中物料溫度為40~60℃，噴入到蔗糖顆粒上，干燥至水分小于0.5%。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述蔗糖，粒度大于600μm的不超過(guò)10%，粒度小于300μm的不超過(guò)10%。
3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述蔗糖，粒度大于600μm且小于180μm之和不超過(guò)10%。
4.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述蔗糖為細(xì)砂糖，其粒度小于300μm的不超過(guò)20%。
5.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述蔗糖為幼砂糖，其中粒度大于500μm的不超過(guò)10%，粒度小于180μm的不超過(guò)10%。
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