[發明專利]一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202011303044.3 | 申請日： | 2020-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN112245398A | 公開（公告）日： | 2021-01-22 |
| 發明（設計）人： | 謝洋;劉家俊;李雪梅 | 申請（專利權）人： | 成都恒瑞制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/5383;A61P31/04 |
| 代理公司： | 成都立新致創知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 51277 | 代理人： | 譚德兵 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 氧氟沙星 快速 釋放 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑，其特征在于，由鹽酸左氧氟沙星，稀釋劑，崩解劑和潤滑劑組成，所述稀釋劑為乳糖，所述崩解劑包括交聯PVP 和羧甲淀粉鈉，所述潤滑劑包括微粉硅膠和硬脂酸鎂。
2.根據權利要求1所述的一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑，其特征在于，包括：
鹽酸左氧氟沙星100mg~200mg，交聯PVP 50mg~100mg，羧甲淀粉鈉15mg~45mg，乳糖20~80mg，微粉硅膠1mg~10mg，硬脂酸鎂1mg~2mg。
3.根據權利要求1所述的一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑，其特征在于，包括：
鹽酸左氧氟沙星150mg，交聯PVP 75mg，羧甲淀粉鈉30mg，乳糖50mg，微粉硅膠5mg，硬脂酸鎂1mg。
4.一種用于實現權利要求1~3中任一項所述一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
a、按組分用量分別稱取鹽酸左氧氟沙星、交聯PVP、羧甲淀粉鈉、乳糖、微粉硅膠、硬脂酸鎂；
b、將鹽酸左氧氟沙星、交聯PVP、羧甲淀粉鈉、乳糖、微粉硅膠、硬脂酸鎂分別過篩；
c、過篩后將鹽酸左氧氟沙星、交聯PVP、羧甲淀粉鈉、乳糖混合均勻得到初步的原料混合物；
d、將微粉硅膠、硬脂酸鎂與初步的原料混合物進一步混合，混合均勻后得到最終的原料混合物；
e、將最終的原料混合物直接壓片。
5.根據權利要求4所述的一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑的制備方法，其特征在于，步驟b所述過篩為過80～120目篩。
6.根據權利要求4所述的一種鹽酸左氧氟沙星快速釋放制劑的制備方法，其特征在于，步驟e所述直接壓片為粉末直接壓片法壓片。
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