[發(fā)明專利]抗N末端腦鈉肽前體的抗體和檢測(cè)N末端腦鈉肽前體的試劑和試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011301293.9
• 申請(qǐng)日: 2020-11-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114516914B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-04-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔鵬;何志強(qiáng);孟媛;鐘冬梅;婁文娟;葉慶妮;王晨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 東莞市朋志生物科技有限公司
• 主分類號(hào): C07K16/26
• 分類號(hào): C07K16/26;G01N33/74;C12N15/85;C12N5/10
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 周文波

1.一種抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包括如下互補(bǔ)決定區(qū)：

CDR-VH1：G-F-X1-F-S-D-X2-G-M-S；其中：X1是S或T；X2是Y或F；

CDR-VH2：S-X1-S-T-G-G-G-X2-T-Y-Y-X3-D-N-X4-K-G；其中：X1是I；X2是F、I或V；X3是P或A；X4是I、V或L；

CDR-VH3：A-X1-G-D-W-E-X2-A；其中：X1是R；X2是I、V或L；

CDR-VL1：Q-X1-X2-V-H-S-N-G-N-T-Y-X3-E；其中：X1是N；X2是I、V或L；X3是I、V或L；

CDR-VL2：R-X1-F-N-R-X2-S；其中：X1是V；X2是L、V或F；

CDR-VL3：X1-Q-G-S-H-X2-P-R；其中：X1是L、V或F；X2是L、V或F；

所述抗體或其功能性片段與N末端腦鈉肽前體抗原以K_D≤1.19×10^-9mol/L的親和力結(jié)合。

2.一種抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包括如下互補(bǔ)決定區(qū)：

CDR-VH1：G-F-X1-F-S-D-X2-G-M-S；其中：X1是S或T；X2是Y或F；

CDR-VH2：S-X1-S-T-G-G-G-X2-T-Y-Y-X3-D-N-X4-K-G；其中：X1是I；

CDR-VH3：A-X1-G-D-W-E-X2-A；其中：X1是R；

CDR-VL1：Q-X1-X2-V-H-S-N-G-N-T-Y-X3-E；其中：X1是N；

CDR-VL2：R-X1-F-N-R-X2-S；其中：X1是V；

CDR-VL3：X1-Q-G-S-H-X2-P-R；其中：X1是L、V或F；X2是L、V或F；

所述抗體或其功能性片段的各互補(bǔ)決定區(qū)選自如下突變組合1-68中的任意一種：

3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段與N末端腦鈉肽前體抗原以K_D≤5.83×10^-10mol/L的親和力結(jié)合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體包括序列依次如SEQ?ID?NO:1-4所示的輕鏈骨架區(qū)FR1-L、FR2-L、FR3-L及FR4-L，和/或，序列依次如SEQ?ID?NO:5-8所示的重鏈骨架區(qū)FR1-H、FR2-H、FR3-H及FR4-H。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體還包含恒定區(qū)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述恒定區(qū)選自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgM、IgE和IgD中的任意一者的恒定區(qū)。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述恒定區(qū)的種屬來(lái)源為牛、馬、豬、綿羊、山羊、大鼠、小鼠、狗、貓、兔、驢、鹿、貂、雞、鴨、鵝或人。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述恒定區(qū)的種屬來(lái)源為乳牛。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述恒定區(qū)的種屬來(lái)源為斗雞或火雞。

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗N末端腦鈉肽前體的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述恒定區(qū)的種屬來(lái)源為小鼠。