[發明專利]一種鴨病毒性肝炎病毒疫苗株、疫苗及疫苗制備方法

有效

• 申請號: 202011299990.5
• 申請日: 2020-11-18
• 公開（公告）號: CN112375747B
• 公開（公告）日: 2022-11-01
• 發明（設計）人: 陳生雷;劉艷霞;舒秀偉;李慧;吳冠辰;呂明凡;鄭鑫;徐囡
• 申請（專利權）人: 遼寧益康生物股份有限公司
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;A61K39/125;A61P31/14;A61P1/16;C12R1/93
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 榮紅穎;張洪生

1.一種用于預防鴨病毒性肝炎的鴨病毒性肝炎病毒疫苗株組，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗株組由Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株和Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株組成；

所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏號為CGMCC No.19696的病毒株，或其臨床致病性與免疫原性沒有變化的傳代病毒株；

所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏號為CGMCC No.19695的病毒株，或其臨床致病性與免疫原性沒有變化的傳代病毒株。

2.一種用于預防鴨病毒性肝炎的疫苗組合物，所述疫苗組合物包括權利要求1所述的鴨病毒性肝炎病毒疫苗株組，所述疫苗組合物以權利要求1所述的鴨病毒性肝炎病毒疫苗株組為免疫原。

3.如權利要求2所述的疫苗組合物，其特征在于，所述疫苗組合物的原料包括所述免疫原和輔料。

4.如權利要求3所述的疫苗組合物，其特征在于，所述疫苗組合物包括所述免疫原的用量和所述輔料的用量比為1500-4500×10^7.0ELD₅₀:165-450g。

5.如權利要求4所述的疫苗組合物，其特征在于，基于鴨胚培養根據Reed-Muench法計算得到所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的ELD₅₀和所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的ELD₅₀。

6.如權利要求2所述的疫苗組合物，其特征在于，所述疫苗組合物為滅活疫苗組合物。

7.如權利要求2-5中任一項所述的疫苗組合物，所述免疫原采用滅活的所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株和滅活的所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株。

8.如權利要求7所述的疫苗組合物，其特征在于，所述滅活的所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的制備方法為：將Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液與滅活劑混合，得到所述滅活的所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液；

所述滅活的所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的制備方法為：將Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液與滅活劑混合，得到所述滅活的所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液。

9.如權利要求8所述的疫苗組合物，其特征在于，所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液中所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的含量為10^6.0-7.5ELD₅₀/0.2ml；

所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液中所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的含量為10^6.0-7.⁵ELD₅₀/0.2ml。

10.如權利要求8所述的疫苗組合物，其特征在于，所述滅活劑選自甲醛水溶液、β-丙內酯中的一種或兩種的組合。

11.如權利要求10所述的疫苗組合物，其特征在于，所述滅活劑為濃度為35-40％的甲醛水溶液。

12.如權利要求8所述的疫苗組合物，其特征在于，所述滅活劑的用量為所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株細胞毒液的0.10-0.20v/v％；所述滅活劑的用量為所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株細胞毒液的0.10-0.20v/v％。

13.如權利要求8所述的疫苗組合物，其特征在于，所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液是所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株細胞毒液經破碎得到的；

所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株溶液是所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株細胞毒液經破碎得到的。

14.如權利要求13所述的疫苗組合物，其特征在于，所述破碎選自凍融、超聲波處理或高壓細胞破碎機破碎。