[發明專利]一種重建腸道微生態的微生態制劑及其用途

有效

• 申請號: 202011297435.9
• 申請日: 2020-11-18
• 公開（公告）號: CN112401242B
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發明（設計）人: 周平紅;蔡明琰;林衛軍;石國良;王羽娟
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院;唐傳生物科技（廈門）有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A23L33/125;A23L33/135;A61K35/747;A61K35/745;A61K35/742;A61K35/741;A61P1/00
• 代理公司: 廈門致群財富專利代理事務所(普通合伙) 35224
• 代理人: 鄧貴琴;劉兆慶

1.一種微生態制劑的用途，其特征在于，用于制備組合物或制劑，所述的組合物或制劑用于改善腸道準備后的腸道微生態，所述的腸道微生態為雙歧桿菌微生物生態；

其中，所述的微生態制劑包括菌種、海藻酸鈉、魔芋甘露聚糖、木聚糖、L-阿拉伯糖和殼聚糖；

所述的菌種為雙歧桿菌；所述的雙歧桿菌與所述的海藻酸鈉的比為10⁹~10¹⁰CFU：0.1-0.5g；

所述的海藻酸鈉、魔芋甘露聚糖、木聚糖和L-阿拉伯糖重量比為（1-3）：（0.2-0.4）：（5-7）：（0.8-1.2）；

所述的木聚糖為阿拉伯木聚糖；

所述的微生態制劑通過以下方法制備，所述的方法包括步驟：

（1）將海藻酸鈉、魔芋甘露聚糖、木聚糖和L-阿拉伯糖與水混合，得到多糖溶液；其中，海藻酸鈉、魔芋甘露聚糖、阿拉伯木聚糖和L-阿拉伯糖的含量分別為0.5-10wt%、0.1-0.6wt%、1-10wt?%、0.2-2wt?%，以多糖溶液的總重量計；

（2）多糖溶液置于?121℃下滅菌?20?min，冷卻至室溫后，然后將雙歧桿菌菌懸液與多糖溶液按體積比1:10混合均勻，然后用注射器擠入到0.3mol/L氯化鈣溶液中，室溫25℃靜止30?min?后，過濾，用無菌水清洗?2?次，得到沉淀物初級微生態制劑；

（3）用?950?mL?0.1?mol/L?醋酸溶液來溶解?4.0?g殼聚糖，待其完全溶解，用濃度為1.0?mol/L?的NaOH?溶液調節溶液的?pH?值至6.0，過濾后定容至?1000?mL，得到殼聚糖溶液，取上述制備的初級微生態制劑15.0g加入到100?mL?配置好的殼聚糖溶液中，在?37?℃下180?r/min?恒溫攪拌?30?min，紗布過濾收集二次包埋的微生態制劑，用無菌的8.5?g/LNaCl溶液清洗兩次后進行低溫冷凍干燥，得到微生態制劑。

2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的腸道微生態包括腸道手術后的腸道微生態，且所述的腸道手術包括在腸道準備后進行的腸道手術。

3.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的雙歧桿菌與所述的海藻酸鈉的比為10⁹~10¹⁰CFU：0.1-0.3g。

4.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的腸道準備包括硫酸鎂清腸劑的腸道準備。

5.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的組合物或制劑為藥物組合物或藥物制劑。