[發(fā)明專利]一種鴨病毒性肝炎卵黃抗體及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011296303.4
• 申請(qǐng)日: 2020-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN112552398B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉國(guó)英;陳生雷;吳冠辰;李慧;姜斌;楊淑芳;佟暉;楊闊;舒秀偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 遼寧益康生物股份有限公司
• 主分類號(hào): C07K16/10
• 分類號(hào): C07K16/10;C07K16/02;A61K39/42;A61P1/16;A61P31/14
• 代理公司: 北京五洲洋和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11387
• 代理人: 榮紅穎;張洪生

1.一種用于治療、預(yù)防、減緩或控制鴨病毒性肝炎的卵黃抗體的制備方法，所述制備方法為：以鴨病毒性肝炎病毒疫苗株為免疫原免疫禽體，制備所述卵黃抗體；

所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗株為Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株和/或Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株；

所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏號(hào)為CGMCC No.19696的病毒株，或其臨床致病性與免疫原性沒有變化的傳代病毒株或突變病毒株；

所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株是微生物保藏號(hào)為CGMCC No.19695的病毒株，或其臨床致病性與免疫原性沒有變化的傳代病毒株或突變病毒株。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(a)疫苗的制備：

將所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株和/或Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株作為免疫原，制備成鴨病毒性肝炎病毒疫苗；

(b)高免禽蛋的制備：

用所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗接種禽體，獲得高免禽蛋；

(c)卵黃抗體的提取：

從所述高免禽蛋中提取卵黃抗體。

3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗包括所述免疫原和疫苗輔料。

4.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗為滅活疫苗。

5.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述疫苗輔料包括油脂類佐劑、第一種乳化劑和第二種乳化劑。

6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述油脂類佐劑選自白油。

7.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述第一種乳化劑選自司本-80。

8.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述第二種乳化劑選自吐溫-80。

9.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗的成分按照用量比包括：

Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株：Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株：油脂類佐劑：第一種乳化劑：第二種乳化劑＝750-2250×10^7.0ELD₅₀:750-2250×10^7.0ELD₅₀:150-400g:10-30g:5-20g。

10.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗的成分按照用量比包括：

Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株：油脂類佐劑：第一種乳化劑：第二種乳化劑＝1500-4500×10^7.0ELD₅₀:150-400g:10-30g:5-20g。

11.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述鴨病毒性肝炎病毒疫苗的成分按照用量比包括：

Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株：油脂類佐劑：第一種乳化劑：第二種乳化劑＝1500-4500×10^7.0ELD₅₀:150-400g:10-30g:5-20g。

12.如權(quán)利要求9-11中任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，在步驟(a)中，所述Ⅰ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株和/或所述Ⅲ型鴨病毒性肝炎病毒疫苗株的ELD₅₀是基于鴨胚培養(yǎng)根據(jù)Reed-Muench法計(jì)算得到的。