[發(fā)明專利]黨參炔苷緩釋微囊制劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202011291020.0 | 申請(qǐng)日： | 2020-11-18 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112274521B | 公開（公告）日： | 2022-05-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡煒 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海諾成藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/7032 | 分類號(hào)： | A61K31/7032;A61K9/62;A61K9/26;A61P1/04;A61P9/12;A61P13/08;A61P25/20;A61P29/00;A61P31/04;A61P35/00;A61K47/36;A61K47/38 |
| 代理公司： | 上海裕創(chuàng)慧成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31384 | 代理人： | 黃裕 |
| 地址： | 200331 *** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 黨參 炔苷緩釋微囊 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種黨參炔苷化合物的緩釋微囊制劑，其特征在于，以重量百分比計(jì)，包括：
黨參炔苷：10％-40％；
囊材：60％-90％；
所述的囊材與所述的黨參炔苷比例為4:1-6:1；
所述的囊材為帶正電荷和帶負(fù)電荷的載體材料、固化交聯(lián)劑、濕潤(rùn)劑、pH調(diào)節(jié)劑與去離子水的組合；
所述的帶正電荷的載體材料為明膠；
所述的帶負(fù)電荷的載體材料為阿拉伯膠、桃膠、車前籽膠、醋酸纖維素酞酸酯、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鹽中的一種或者多種的組合；
所述的固化交聯(lián)劑為轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶或?yàn)榧兹⑽於⒕郾揭蚁⒚鞯\、氯化鈣中的一種或者多種的組合；
所述的濕潤(rùn)劑為吐溫中的一種；
所述的濕潤(rùn)劑的用量以重量百分比計(jì)為15％-30％；
所述pH調(diào)節(jié)劑為醋酸、鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鎂中的一種或者多種的組合。
2.一種如權(quán)利要求1所述的黨參炔苷化合物的緩釋微囊制劑的制備方法，其特征在于，所述的黨參炔苷化合物的緩釋微囊制劑的制備方法為復(fù)凝聚法，包括以下的步驟：
步驟S10：取帶正電荷或帶負(fù)電荷的載體材料用去離子水溶解得第一囊材溶液，并保持溫度30℃-70℃；
步驟S20：取步驟S10中的載體材料以外的另一種載體材料用去離子水溶解，得第二囊材溶液，并保持溫度35℃-70℃，進(jìn)入步驟S30；
步驟S30：將黨參炔苷用濕潤(rùn)劑潤(rùn)濕，得囊芯，進(jìn)入步驟S40；
步驟S40： 在囊芯中加入第一囊材溶液，研磨后得第一中間品；進(jìn)入步驟S50；
步驟S50： 將步驟S40中的第一中間品置于磁力攪拌器上攪拌，并加入步驟S20中的第二囊材溶液，繼續(xù)攪拌，進(jìn)入步驟S60；
步驟S60：加入pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為3.5-4.5，攪拌至成囊，進(jìn)入步驟S70；
步驟S70：加入去離子水稀釋，使溫度下降至20℃-40℃，并繼續(xù)下降至20℃以下，進(jìn)入步驟S80；
步驟S80：加入固化交聯(lián)劑進(jìn)行固化，得到微囊，進(jìn)入步驟S90；
步驟S90：所得微囊進(jìn)行過(guò)濾清洗，干燥，即得到黨參炔苷化合物的緩釋微囊制劑。
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