[發明專利]一種注射用頭孢他啶聚合物測定方法

在審

• 申請號: 202011288797.1
• 申請日: 2020-11-17
• 公開（公告）號: CN112345669A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 馬莉;李珠珠;史權杰
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
• 代理公司: 合肥正則元起專利代理事務所(普通合伙) 34160
• 代理人: 匡立嶺

1.一種注射用頭孢他啶聚合物測定方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一：向純化設備的蓄水箱(102)中注入去離子水，向酸液室(126)中加入濃鹽酸、向堿液室(127)中加入氫氧化鈉溶液，關閉密封蓋(124)；

步驟二：啟動拉伸氣缸(130)，拉伸氣缸(130)的活動桿延伸推動過濾板(129)向下移動直至與純化箱(108)的內腔底部貼合，將頭孢他啶五水化物從加料口(111)加入至純化箱(108)的內腔中，啟動輸送液泵(103)，輸送液泵(103)運轉將蓄水箱(102)中的去離子水抽出經過輸送管(202)輸送至純化箱(108)的內腔中，使頭孢他啶五水化物懸浮于去離子水中，得到頭孢他啶懸浮液；

步驟三：啟動驅動電機(113)，驅動電機(113)運轉通過轉動主軸(117)、連接桿(118)帶動攪拌葉(120)轉動，轉動的攪拌葉(120)對頭孢他啶懸浮液進行攪拌，打開酸液室(126)中的加液管(128)向純化箱(108)中滴加濃鹽酸直至頭孢他啶五水化物完全溶解，使得頭孢他啶懸浮液變得澄清，得到頭孢他啶溶液；

步驟四：打開堿液室(127)中的加液管(128)向純化箱(108)中滴加氫氧化鈉溶液，直至調節頭孢他啶溶液的pH為1.5，析出類白色的沉淀，啟動拉伸氣缸(130)，拉伸氣缸(130)的活動桿收縮拉動過濾板(129)向上移動，同時攜帶沉淀向上移動，然后繼續滴加氫氧化鈉溶液，直至調節頭孢他啶溶液的pH為4.8，開始析出晶體，得到頭孢他啶純化溶液；

步驟五：啟動抽真空泵(104)，抽真空泵(104)運轉將純化箱(108)內腔抽真空對頭孢他啶純化溶液進行真空干燥，啟動輸送氣泵(107)，輸送氣泵(107)運轉通過蒸汽管(203)將真空干燥過程中產生的蒸汽抽出，經過冷凝進管(204)輸送至板式冷凝器(105)冷凝呈液態從冷凝出管(205)排出，待頭孢他啶純化溶液中的去離子水完全蒸干，在純化箱(108)底部析出所有晶體，得到純化后的頭孢他啶；

步驟六：啟動放料電機(114)，放料電機(114)運轉帶動聯動軸(121)轉動，通過連接臂(122)帶動支撐板(123)翻轉，將擋料板(115)從純化箱(108)的底部移開，純化后的頭孢他啶落至排料槽(109)中，并從排料槽(109)的端部排出收集；

步驟七：使用高效液相色譜法檢測純化后的頭孢他啶中的頭孢他啶以及聚合物的含量。

2.根據權利要求1所述的一種注射用頭孢他啶聚合物測定方法，其特征在于，所述濃鹽酸為質量分數為37％的濃鹽酸，所述氫氧化鈉溶液為物質的量濃度為2mol/L的氫氧化鈉溶液。

3.根據權利要求1所述的一種注射用頭孢他啶聚合物測定方法，其特征在于，所述純化設備包括安裝框架(101)、蓄水箱(102)、輸送液泵(103)、抽真空泵(104)、板式冷凝器(105)、第一安裝板(106)、輸送氣泵(107)、純化箱(108)、排料槽(109)、調解箱(110)、加料口(111)、第二安裝板(112)、驅動電機(113)、放料電機(114)，所述安裝框架(101)的內腔底部兩端分別安裝有蓄水箱(102)和抽真空泵(104)，所述安裝框架(101)在蓄水箱(102)與抽真空泵(104)之間依次安裝有輸送液泵(103)和板式冷凝器(105)，所述安裝框架(101)的一側底部安裝有第一安裝板(106)，所述第一安裝板(106)的頂部安裝有輸送氣泵(107),所述安裝框架(101)的頂部安裝有純化箱(108)，所述純化箱(108)的底部安裝有排料槽(109)，所述純化箱(108)的頂部中間位置設置有加料口(111)，所述純化箱(108)的頂部一端安裝有調解箱(110)，所述安裝框架(101)的一側頂端安裝有第二安裝板(112)，所述第二安裝板(112)的頂部安裝有驅動電機(113)，所述安裝框架(101)的另一側頂部安裝有放料電機(114)。