[發(fā)明專利]一種硼替佐米脂質(zhì)體凍干粉針的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011280278.0 | 申請日： | 2020-11-16 |
| 公開（公告）號： | CN114504584A | 公開（公告）日： | 2022-05-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 郭麗麗;吳柯棣;王亞倩;李杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海景峰制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/69 | 分類號： | A61K31/69;A61K9/19;A61K9/127;A61P35/00 |
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| 地址： | 201908*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 硼替佐 米脂 質(zhì)體 干粉 制備 方法 | ||
1.一種脂質(zhì)體凍干粉針的制備方法，其特征在于，利用脂類和多元醇類制備空白脂質(zhì)體，裝載硼替佐米，將得到的硼替佐米脂質(zhì)體混懸液冷凍干燥，最終產(chǎn)物為白色至類白色的硼替佐米脂質(zhì)體凍干粉針。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于裝載過程存在pH梯度差，且內(nèi)水相pH大于外水相，內(nèi)水相為弱堿性，外水相為弱酸性，二者梯度差為1.0-2.5。
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于硼替佐米與脂質(zhì)組合物中的多元醇反應(yīng)轉(zhuǎn)變成硼酸酯，以硼酸酯的形式被包封于脂質(zhì)體中。
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其所用的脂質(zhì)為飽和磷脂或不飽和磷脂。
5.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其所用的多元醇類為含醇羥基基團的單體或多聚體，單體多元醇有多糖類、甘油、二醇類、碳水化合物、氨基糖類、糖醇類、脫氧山梨醇、葡糖酸、酒石酸、沒食子酸等；多元醇類可為脂肪族化合物、環(huán)狀二醇類、多酚類等。
6.一種脂質(zhì)體凍干制劑，其特征在于含有按照權(quán)利要求1所述的脂質(zhì)體制備方法得到的脂質(zhì)體，和藥學(xué)上可接受的載體和/或賦型劑。
7.如權(quán)利要求6所述的脂質(zhì)體凍干制劑，含有質(zhì)量比5％-25％的賦型劑。
8.如權(quán)利要求6所述的脂質(zhì)體凍干制劑在制備用于治療腫瘤患者的藥物中的用途。
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